品名	動物用シノラール液
一般的名称

承認年月日	1：1996/07/01 2：1997/09/17 3：2002/01/23
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/04/01 2：2005/09/01 3：2017/12/01 4：2021/03/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	渡辺ケミカル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	サルファ剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	スルファメトキサゾール	8.33g／本品100mL中
2	トリメトプリム	1.67g／本品100mL中

包装単位	白色プラスチック瓶(内容量：10L及び20L)

使用禁止期間	豚（生後４月を超えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前７日間
休薬期間
効能効果	適応症 豚：大腸菌による細菌性下痢症、豚胸膜肺炎、ストレプトコッカス・スイス感染によるレンサ球菌症
用法用量	豚（４カ月齢を超える豚を除く。） 　：大腸菌による細菌性下痢症 　　1日体重1kg当たり本剤0.125～0.25mLを飲水に均一に溶かして､5日間経口投与する。 　：豚胸膜肺炎 　　1日体重1kg当たり本剤0.05～0.125mLを飲水に均一に溶かして､7日間経口投与する。 　：ストレプトコッカス・スイス感染によるレンサ球菌症 　　１日体重1kg当たり本剤0.05～0.125mLを飲水に均一に溶かして､5日間経口投与する｡
使用上の注意	（基本的事項） 1. 守らなければならないこと 【一般的注意】 ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であっても、それを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 【使用者に対する注意】 ・作業時には、防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないように注意すること。 【取扱い及び廃棄のための注意】 ・本剤は、火気に近づけないこと。 ・本剤の保管は、直射日光及び高温を避けること。 ・使用期限を過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・食品と区別して保管すること。 ・開封後は密栓して保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 2. 使用に際して気をつけること 【使用者に対する注意】 ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。なお、本剤の添付文書を持参することが望ましい。 【豚に関する注意】 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①重要な基本的注意 ・本剤の有効成分であるトリメトプリムは、実験動物で催奇形作用が認められているので、使用に当たっては慎重を期すこと。 ・本剤の有効成分であるスルファメトキサゾールは、実験動物で骨髄細胞の増殖阻害を起こすという文献があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合は使用を中止すること。
貯蔵方法
備考	・承継(H16/4/1)塩野義製薬株式会社→ハヤシ　アグロサイエンス株式会社 　 ・承継(H17/9/1)ハヤシ　アグロサイエンス株式会社→ベーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社 ・承継（H29.12.1)べーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社→メリアル・ジャパン株式会社 ・社名変更(H29.12.1)メリアル・ジャパン株式会社→べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社 ・承継（R3.3.1付）べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社→渡辺ケミカル株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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