品名	動物用シノラール散８ＳＴ
一般的名称

承認年月日	1：1997/05/13 2：1997/09/17 3：1998/05/15 4：2001/07/27
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/04/01 2：2005/09/01 3：2017/12/01 4：2021/03/01 5：2024/08/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	サルファ剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	スルファメトキサゾール	20g／本品150g中	サルファ剤	サルファ剤	スルファメトキサゾール
2	トリメトプリム	4g／本品150g中	ジアミノピリジン誘導体	ジアミノピリジン誘導体	トリメトプリム

包装単位	１０ｋｇ、２０ｋｇ

使用禁止期間	豚（生後４月を超えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前７日間 鶏（産卵鶏を除く。）：食用に供するためにと殺する前５日間
休薬期間
効能効果	適応症 　　豚：大腸菌による細菌性下痢症、豚胸膜肺炎　 　　鶏：コクシジウム病、大腸菌症
用法用量	豚（４カ月齢を超える豚を除く。） 　：大腸菌による細菌性下痢症 　　飼料１ｔ当たり本剤を１．２５～２．５ｋｇの割合に均一に混ぜて、５日間経口投与する。 　：豚胸膜肺炎 　　飼料１ｔ当たり本剤を０．５～１．２５ｋｇの割合に均一に混ぜて、７日間経口投与する。 鶏（産卵鶏を除く。） 　：コクシジウム病 　飼料１ｔ当たり本剤を１．２５～２．５ｋｇの割合に均一に混ぜて、３～５日間経口投与する。 　：大腸菌症 　　飼料１ｔ当たり本剤を１．２５～２．５ｋｇの割合に均一に混ぜて、５日間経口投与する。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方せん・指示により使用すること。 （２）本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 （３）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。尚、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 （４）本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の投与に止めること。 （５）本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 　　　　【使用者に対する注意】 （１）誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （２）飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 　　　　【豚及び鶏に対する注意】 １．制限事項 　（１）本剤は、生後４ヵ月を超える豚には使用しないこと。 　（２）本剤は産卵鶏（食用に供するために出荷する卵を産卵している鶏をいう）には投与しないこと。 ２．副作用 　（１）本剤の有効成分であるトリメトプリムは、実験動物で催奇形作用が認められているので、使用に当たっては慎重を期すこと。 　（２）本剤の有効成分であるスルファメトキサゾールは、実験動物で骨髄細胞の増殖阻害を起こすという文献があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合は使用を中止すること。 　（３）副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 　　　　【取扱い上の注意】 （１）開封後は速やかに使用すること。 　 （２）使用期限を過ぎたものは使用しないこと。 （３）使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （４）本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 　　　　【保管上の注意】 （１）小児の手の届かないところに保管すること。 （２）食品と区別して保管すること。 （３）本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 （４）誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。
貯蔵方法
備考	・承継(H16/4/1)塩野義製薬株式会社→ハヤシ　アグロサイエンス株式会社 　 ・承継(H17/9/1)ハヤシ　アグロサイエンス株式会社→ベーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社 ・承継（H29.12.1)べーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社→メリアル・ジャパン株式会社 ・社名変更(H29.12.1)メリアル・ジャパン株式会社→べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社 ・承継（R3.3.1付）べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社→渡辺ケミカル株式会社 ・承継(R6.8.1付)：渡辺ケミカル株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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