品名	ＯＴＣ散２００「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：1998/08/19 2：2010/04/02 3：2013/11/07
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	オキシテトラサイクリン	200mg（力価）／本剤1g中	テトラサイクリン系	テトラサイクリン系	オキシテトラサイクリン

包装単位	１～２０ｋｇ

使用禁止期間	牛（生後６ヵ月を超える牛を除く）：食用に供するためにと殺する前５日間 豚：食用に供するためにと殺する前５日間 鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前５日間
休薬期間
効能効果	有効菌種：パスツレラ、ボルデテーラ、アビバクテリウム・パラガリナルム、キャンピロバクター、マイコプラズマ 本剤感性の次の菌種：ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、サルモネラ 適応症 牛：子牛の肺炎、子牛の細菌性下痢症 豚：肺炎、細菌性下痢症 鶏：伝染性コリーザ、呼吸器性マイコプラズマ病、細菌性下痢症、マイコプラズマ滑膜炎（伝染性関節膜炎）
用法用量	飼料１ｔ当たり、オキシテトラサイクリンとして下記の量を均一に混ぜて経口投与する。 牛（生後６月を超えるものを除く。）：２００～４００ｇ（力価） 豚：１００～４００ｇ（力価） 鶏（産卵鶏を除く。）：１００～４００ｇ（力価）
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めることろにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 ・本剤の取扱い時には、防護めがね、マスク、手袋、作業着等を着用すること。 ・本剤を使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗い、水で十分うがいをすること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は他の薬剤と混合して使用しないこと。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・開封後はできるだけ速やかに使い切ること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・使い残しの保管は袋の口をしっかりと閉め、湿気に注意して保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って使用者等の眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・起炎性があるとの文献報告があることから、取扱いに際しては眼や皮膚に付着しないよう注意すること。 ・本剤の有効成分であるオキシテトラサイクリンには、ヒトや実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は、薬剤が直接皮膚に触れたり、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （対象動物に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】 ①重要な基本的注意 ・本剤の有効成分と類似する成分で実験動物で胎子毒性が認められているので、妊娠している動物への使用の可否については慎重に判断すること。 ②副作用 ・本剤を子牛に投与した場合、ときに消化障害を起こすことがある。
貯蔵方法	気密容器又は密閉容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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