品名	アモキシシリン可溶散１０％「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：1998/03/31 2：2004/12/22 3：2025/06/27
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/12/01 2：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アモキシシリン水和物	10.0g（力価）／本品100g中	ペニシリン系	ペニシリン系	アモキシシリン

包装単位	５０ｇ、１００ｇ、５００ｇ、１ｋｇ、３ｋｇ、５ｋｇ、１０ｋｇ

使用禁止期間	牛（生後５ヵ月を超えるものを除く）：食用に供するためにと殺する前１０日間 豚：食用に供するためにと殺する前５日間 鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前５日間
休薬期間
効能効果	有効菌種： ブドウ球菌、連鎖球菌、ボルデテラ、パスツレラ、大腸菌、ヘモフィルス、　アクチノバシラス　プルロニューモニエ 適応症 牛：肺炎、大腸菌による下痢症 豚：肺炎、大腸菌による下痢症 鶏：大腸菌症
用法用量	１日量として体重１ｋｇ当り、アモキシシリンとして下記の量を飲水または飼料に添加し、１日に１～２回経口投与する。 牛（生後５月を超えるものを除く。）： 　肺炎；3～10mg（力価） 　大腸菌による下痢症；5～10mg（力価） 豚：3～10mg（力価） 鶏（産卵鶏を除く。）：10～50mg（力価）
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 　 ・本剤は、効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・作業時には、吸入及び皮膚に付着しないようマスク、手袋等を着用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤は、β－ラクタム系の抗生物質であるので、同系薬（ペニシリン等）に対し過敏症の既往歴のある人は使用しないこと。 ・過敏症反応を含め、使用者の身体に何らかの異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、すぐに医師の診察を受けること。 （対象動物に対する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は、速やかに使用すること。 ・飲水投与の場合は用時調製し、よく攪拌してから投与すること。 （専門的事項） ① 対象動物の使用制限等 ・本剤はβ－ラクタム系の抗生物質であるので、同系薬（ペニシリン等）に対する過敏症の有無を調べ、陽性動物や既往歴のある動物には使用しないこと。 ② 重要な基本的注意 ・本剤はペニシリナーゼ産生菌には通常奏効しないので、この場合は他の薬剤を使用すること。 ③ 副作用 ・過敏症反応（ショック、発熱、発疹、蕁麻疹等）があらわれた場合は、直ちに投与を中止し、慎重に観察すること。また、強心剤、気管拡張剤、昇圧剤、抗ヒスタミン剤やコーチゾン等の投与及び輸液等、症状に応じた適切な処置を行うこと。
貯蔵方法	密閉容器
備考	・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：アモキシシリン可溶散「ミタカ」１０％→アモキシシリン可溶散１０％「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬（株）→共立製薬（株） 品名変更：アモキシシリン可溶散10％「ＫＳＫ」→アモキシシリン可溶散10％「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ドイツ、ベルギー、ルクセンブルク、アメリカ合衆国

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