品名	ウルソデオキシコール酸５％「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：1994/07/27 2：2002/08/06 3：2016/04/01 4：2018/05/16 5：2019/11/25
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/12/01 2：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	消化器官用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ウルソデオキシコール酸	50mg／本品1g中

包装単位	50g、100ｇ、200ｇ、300ｇ、500ｇ、1ｋｇ、2ｋｇ、3ｋｇ、5ｋｇ、10kg

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：ケトージス、肝機能減退症
用法用量	１頭当たりウルソデオキシコール酸として、下記量を１日１回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。 牛：２～３ｇ
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 （使用者に対する注意） ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・開封後、使い切らない場合は、湿気に注意し、なるべく密閉状態で保管すること。 ・使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲みこんだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：ウルソデオキシコール酸５％「ミタカ」→ウルソデオキシコール酸５％「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬（株）→共立製薬（株） 品名変更：ウルソデオキシコール酸５％「ＫＳＫ」→ウルソデオキシコール酸５％「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	アルゼンチン、オーストラリア、、ベルギー、ブラジル、コロンビア、コスタリカ、ドイツ、インド、オランダ、パラグアイ、アメリカ合衆国、ウルグアイ、ルクセンブルグ

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