品名	水産用アンピシリン２０％散「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：1994/09/01 2：2002/11/01 3：2004/06/09
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/12/01 2：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アンピシリン水和物	200mg（力価）／本品１ｇ中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリン

包装単位	１００ｇ、５００ｇ、１ｋｇ、３ｋｇ、５ｋｇ、１０ｋｇ、１５ｋｇ、２０ｋｇ

使用禁止期間	すずき目魚類：食用に供するために水揚げする前５日間
休薬期間
効能効果	アンピシリン感受性菌に起因する下記疾病魚類の死亡率の低下 すずき目魚類：類結節症
用法用量	魚体重１ｋｇ当たり、１日量アンピシリンとして下記の量を１～２回に分け、餌料に均一に混ぜて５日間経口投与する。 すずき目魚類（類結節症）：５～２０ｍｇ（力価）
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、すずき目魚類の類結節症を治療するために使用し、すずき目魚類以外の魚又は動物には使用しないこと。 ・本剤は、必要量以上使用してもその治療効果は変わらないことから、定められた用法及び用量に従って正しく使用すること。 ・用法及び用量に定められている期間使用した後は、治療の効果の有無にかかわらず、本品の使用を中止し、繰り返し使用しないこと。 ・本剤は、病気の治療に必要な最小限の期間の使用に止めることとし、病気が治まった後は使用しないこと。 ・本剤は、指導機関（家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等）に相談の上使用すること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・餌等に混合する際は、保護メガネ、マスク、手袋、作業着等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の色に異常が認められた場合には使用しないこと。 ・本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 ・本剤は、よく振り混ぜてから使用すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの空容器等は、地方公共団体条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 ・本剤を廃棄する場合には、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い適切に処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は速やかに使用すること。 （専門的事項） 重要な基本的注意 ・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与に止めること。
貯蔵方法	密閉容器
備考	・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：水産用アンピシリン「ミタカ」２０％散→水産用アンピシリン２０％散「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬（株）→共立製薬（株） ・品名変更：水産用アンピシリン２０％散「ＫＳＫ」→水産用アンピシリン２０％散「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ドイツ、ベルギー、ルクセンブルク、アメリカ合衆国、オーストリア、イタリア、スロベニア、チェコ共和国、スロバキア

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