ソルベンス・1000
2025/03/18
品名 | ソルベンス・1000 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:1997/10/02 2:1998/06/30 3:2001/06/11 4:2011/05/17 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2009/07/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | MSDアニマルヘルス株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 溶解用液を35mL用ポリエチレン容器に31.5mLずつ分注し、高圧滅菌したブチルラバーゴム栓を打栓し、γ線照射したアルミニウムキャップを被せ、締め付けて密栓し紙箱に収納する。10本ずつ収納する場合もある。接種器具として、点滴用ポロエチレンノズルを添付する。 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | ノビリス ND CLONE 30・1000 及びノビリス MA5+CLONE 30・1000の点鼻又は点眼接種時の溶解用液である。点滴ノズルが添付され、溶解したワクチンを本容器に戻した後、点滴ノズルを取り付け、1滴点鼻又は点眼接種すると1羽分の投与量を付与できる。 |
用法用量 | ノビリス ND CLONE30・1000 及びノビリスMA5+CLONE 30・1000の点鼻又は点眼接種用の溶解用液として使用する。 本溶解用液のアルミキャップ及びプチルラバーゴム栓を外し、乾燥ワクチンの溶解後、溶解用液びんに戻す。点滴用ポリエチレンノズルを溶解用液びんの口に取り付け、鼻孔又は眼の上2~3cmのところから1滴(約 0.03mL)滴下する。 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1. 守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用済の溶解用液瓶は、消毒又は滅菌後適切に処分すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温又は凍結は、品質に影響を与えるので避けること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 2. 使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って注射された者は、患部の消毒等適切な処置をとること。 ・作業時には、防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないよう注意すること。 (取扱いに関する注意) ・容器中に使い残りのワクチンがあっても、雑菌混入や効力低下のおそれがあるので使用しないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 | ・H21/7/1 シェリング・プラウ アニマルヘルス(株)が(株)インターベットを吸収合併したことによる承継。(社名は株式会社インターベット) ・社名変更(H31.4.1)株式会社インターベットおよび株式会社インターベット中央研究所→MSDアニマルヘルス株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |