品名	イヌＣＲＰ測定試薬キット「アローズ」
一般的名称

承認年月日	1：1998/03/31 2：2018/07/11 3：2021/05/27
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社アローズ
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	製造後１年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	抗イヌＣＲＰウサギ血清	0.024mgAg／２２μLAb(１．０９１mgAg／mLAb)／抗体試薬液１回測定分中（２２μＬ）

包装単位	抗体試薬液：１００回測定分／３．０ｍＬずつ分注、４ｍＬバイアル 緩衝液：１００回測定分／５５ｍＬずつ分注、６０ｍＬポリ容器

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	イヌ血漿中のＣ反応性蛋白（ＣＲＰ）濃度の測定
用法用量	（１）試薬の調製 　本キットの緩衝液及び抗体試薬液は調製の必要はなく、そのまま用いる。 （２）操作方法 ①５００μＬの緩衝液に３０μＬの検体を加え、３７℃に加温する。 ②次いで、２２μＬの抗体試薬液を加えて波長７８０ｎｍのレーザー光線を照射する。 ③検体中の物質と抗体の複合物によって散乱した光の量を測定する。 ④物質の濃度は専用の測定器で自動的に演算され表示・プリントアウトされる。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本試薬は専用測定機器レーザー.シー.アール.ピー.又はレーザー.シー.アール.ピー.２・Ｈを使用すること。 （２）本試薬はイヌＣＲＰ検査以外の目的に使用しないこと。 （３）本試薬は獣医師の指導の下で使用すること。 【使用者に対する注意】 （１）検査には採血直後の新鮮な検体を使用すること。 （２）本試薬によるＣＰＲ濃度の測定範囲は使用する機種によって異なるので、使用前に機種を確認すること。測定範囲は、レーザー.シー.アール.ピー.では0.00～20mg/dL、レーザー.シー.アール.ピー.２・Ｈでは、0.00～40mg/dL である。 【取扱い上の注意】 （１）緩衝液は室温に戻してから使用すること。 （２）緩衝液、抗体試薬液中には防腐剤として、少量のアジ化ナトリウムが含まれているので、残液を廃棄する場合には多量の水で洗い流すこと。 （３）使用済みの容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 【保管上の注意】 （１）冷蔵保存（２～８℃）すること。 （２）緩衝液、抗体試薬液ともに凍結させないこと。 （３）小児の手の届かないところに保管すること。 （４）誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。
貯蔵方法	２～８℃で保存
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる