品名	ＥＤＳ－７６　オイルワクチン－Ｃ
一般的名称	産卵低下症候群－１９７６（油性アジュバント加）不活化ワクチン

承認年月日	1：1998/08/19 2：2000/11/14 3：2003/11/07 4：2004/08/27
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日	1：2005/07/19
製造販売業者	株式会社微生物化学研究所
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	３年間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	発育あひる卵培養産卵低下症候群-1976ウイルス台畜株感染尿膜腔液	（不活前ウイルス含有量）６．２×１０(9.0)EID50以上／１バイアル(250mL)中

包装単位	250mL容量のガラスバイアルに250mL、500mL容量のガラスバイアルに250mLあるいは500mLずつ小分分注し、封栓。 500mL容量のPPボトルに250mLあるいは500mLずつ小分分注し、封栓。 小分製品をそのまま、あるいは１容器ずつ紙箱に収納する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	産卵低下症候群－１９７６の予防
用法用量	５０日齢以上の鶏の脚部筋肉内に０．５mLを注射する。
使用上の注意	（基本的事項） １　守らなければならないこと （一般的注意） （１）本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 （２）本剤は効能又は効果において定められた目的にのみ使用すること。 （３）本剤は定められた用法及び用量を厳守すること。 （４）注射部位を厳守すること。 （５）本剤は肉用鶏（種鶏を除く。）には注射しないこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） （１）外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 （２）使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 （３）本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 （４）使用時よく振り混ぜて均一とすること。また、使用中にも時々振り混ぜること。 （５）注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 （６）注射針は、長さ７～１０ｍｍ、太さ１８～２０ゲ－ジのものを使用すること。また、注射中は汚染を避けるために、時々滅菌した針と取り替えること。 （７）ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取扱うこと。ゴム栓を取り外しての使用は雑菌混入のおそれがあるので避けること。 （８）注射部位は消毒し、注射時には注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 （９）一度開封したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 （１０）小児の手の届かない所に保管すること。 （１１）直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 （１２）使い残りのワクチンは紙等で吸い取り可燃物として処分し、また、容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 （１３）使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２　使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） （１）誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば医師の診察を受けること。その際、動物用油性アジュバント加ワクチンを誤って注射されたことを医師に告げるとともに本使用説明書を医師に示すこと。 　　　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　　　抗　　原　　　　　　　　アジュバント　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　　有無　　　種類　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 産卵低下症候群　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　軽質流動パラフィン －１９７６　　　　　　　　否　　　　　　死　　　　　　有　　　　ソルビタン ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　セスキオレエート 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ポリソルベート８０ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ （２）事故防止のため、作業時には厚手の手袋等を着用すること。 （３）開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので注意すること。 （鶏に関する注意） （１）本剤注射後、注射部位に腫脹、硬結等や一過性の跛行及び食欲減退等が認められる場合がある。 （２）本剤の注射後、激しいストレスを与えないこと。 （３）副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） （１）本剤は粘稠度が高いため、予め常温程度（約２０℃）に戻してから使用すること。 （２）ワクチン容器は破損をするおそれがあるので、強い衝撃を与えないこと。 （３）使用した器具器材は油成分が残存しないように洗浄すること。 （専門的事項） １　警告 （１）本剤の注射前には健康状態について検査し、重大な異常（重篤な疾病）を認めた場合は注射しないこと。 ２　対象動物の使用制限等 （１）本剤は産卵開始前４週間以内や産卵中のものには注射しないこと。 （２）鶏が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、注射の適否の判断を慎重に行うこと。 ・発熱、呼吸器症状、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・ 明らかな栄養障害があるもの。 ・他の薬剤投与、導入又は移動後間がないもの。
貯蔵方法	２～１０℃、ただし、紙箱に収納しない最終製品は２～１０℃の暗所
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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