鶏用乾燥ワクチン溶解用液「KMB」
2025/03/18
品名 | 鶏用乾燥ワクチン溶解用液「KMB」 |
---|---|
一般的名称 |
承認年月日 | 1:1999/02/23 2:2004/06/11 3:2009/08/12 |
---|---|
承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2018/07/01 |
届出年月日 | 2018/07/20 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | KMバイオロジクス株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | 2年間 |
添付文書 |
主成分 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 15mL又は30mLずつ30mL容量ガラスバイアル又は30mL容量プラスチック容器に、90mLずつ100mL容量ガラスバイアル又は100mL容量プラスチック容器にあるいは150mLずつ300mL容量プラスチック容器に充填。 溶解用液は紙箱に、1、5、10、20、30又は50本ずつ収納する。溶解用液には点眼器を添付する場合もある。 |
---|
使用禁止期間 | |
---|---|
休薬期間 | |
効能効果 | ニューカッスル病生ウイルス予防液、鶏伝染性気管支炎生ウイルス予防液、IB TM生ワクチン「KMB」、ニューカッスル・IB混合生ワクチン「KMB」、ILT生ワクチン「KMB」、アビテクトIB/AK又はアビテクトIB/AK1000の溶解用液として用いる。 |
用法用量 | ニューカッスル病生ウイルス予防液、鶏伝染性気管支炎生ウイルス予防液、IB TM生ワクチン「KMB」、ニューカッスル・IB混合生ワクチン「KMB」、ILT生ワクチン「KMB」、アビテクトIB/AK又はアビテクトIB/AK1000を素早く溶解後、本溶解用液中に、1羽当たり0.03mLとなるように懸濁する。 |
使用上の注意 | 【一般的注意】 (1)本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 (2)本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 【取扱い上の注意】 (1)外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 (2)使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 (3)本剤を用いたワクチンの溶解は、ワクチンの使用直前に行うこと。使い残りの溶解用液は雑菌の混入のおそれがあるので、使用しないこと。 (4)使い残りの溶解溶液及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 【保管上の注意】 (1)小児の手の届かないところに保管すること。 (2)直射日光又は殺菌灯は品質に影響を与えるので、避けること。 (3)本剤は、凍結すると容器が破損するおそれがあるので、避けること。 |
貯蔵方法 | 2~5℃ |
備考 | ・承継(H30.7.1)一般財団法人化学及血清療法研究所→KMバイオロジクス株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
---|---|
反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |