品名	アビバック　ＢＤ
一般的名称	鶏伝染性ファブリキウス嚢病生ワクチン（ひな用）（シード）

承認年月日	1：1999/09/14 2：2003/04/03 3：2005/04/26 4：2011/12/07
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後２年３カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	鶏胚初代細胞培養弱毒伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス　ST-12・KS株(ｼｰﾄﾞ)	１０(7.0)TCID50以上／乾燥ワクチン 1バイアル(1,000羽分)中

包装単位	１０００羽分は１０ｍＬ容のガラスバイアル瓶に１～３ｍＬ、３０００羽分は２０ｍＬ容のガラスバイアル瓶に３～９ｍＬずつそれぞれ分注し、凍結乾燥したものを乾燥ワクチンとする。乾燥ワクチンの一容器ずつを紙箱に収納する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	鶏伝染性ファブリキウス嚢病の予防
用法用量	乾燥ワクチンを適量の飲用水で溶解し、さらに日齢に応じた量の飲用水に溶解して、70日齢以下の鶏に1羽当たり1羽分になるように飲水で投与する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので、獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・事故防止のため、作業時には防護メガネ、マスク、手袋等を着用すること。 （鶏に関する注意） ・本剤は鶏以外に投与しないこと。 ・本剤の投与前には健康状態について検査し、異常を認めた場合は投与しないこと。 ・対象動物が、次のいずれかに該当すると認められる場合は投与しないこと。 ・発熱又は下痢など臨床上異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中又は治癒後間がないもの。 ・他のワクチン投与、導入、移動等によりストレスを受けているもの。 ・明らかな栄養障害があるもの。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って眼、鼻、口に入った場合、本剤の成分によりアレルギー等の症状を呈することがあるので、直ちに以下の処置をとること。 ・誤って本剤が作業者の眼、鼻、口に入った場合は、直ちに水道水等で洗い流すこと。 ・眼、鼻、口や誤って投与した部位に熱感がみられる場合には、医師の診察を受けること。この場合、鶏用ワクチンを誤って眼、鼻、口に入れたこと、本添付文書に記載されているワクチンの成分を医師に告げるとともに本添付文書を医師に示すこと。 　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　アジュバント　　　　　 微生物名　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　　有無　　　種類　　　　　　 　　　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 鶏伝染性ファブリ　　　　　否　　　　　　生　　　　　　　無　　　　－　　　　　　　　　　　 キウス嚢病ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本ワクチン株は､人に対する病原性はない。 ・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので注意すること。 ・乾燥ワクチン瓶内は、真空になっており破裂をするおそれがあるので、強い衝撃を与えないこと。 （鶏に関する注意） ・本剤投与24時間以内の投薬や消毒薬の使用は避けること。 ・副反応が認められた場合は、獣医師の診察を受け、副反応に対して適切な処置を行うこと。 ・移行抗体価の高い個体では、ワクチン効果が抑制されることがあるので、投与時期を考慮すること。 ・投与後は温度管理等に十分注意し、ストレスの軽減をはかること。 ・ワクチンウイルスの他鶏群への拡散を防止するため、免疫群は隔離すること。 （取扱い上の注意） ・溶解後はよく振り混ぜてから使用すること。 ・溶解後は速やかに使用すること。 ・使い残りのワクチンは雑菌の混入、効力低下のおそれがあるので使用しないこと。 ・本剤は飲水投与のため以下の注意事項を遵守すること。 ・全ての鶏に均等に投与できるように十分な給水器具を準備すること。給水器具は消毒薬を含まない清浄な冷水で洗浄すること。 ・希釈する飲水への塩素剤、飲水消毒剤など、他の薬剤の添加はしないこと。 ・飲水に水道水を用いる場合は、予め煮沸、汲み置き、あるいはチオ硫酸ナトリウム（ハイポ0.01～0.02％）添加などにより残留塩素を除去すること。 ・投与に先立ち予め絶水させた後（2～3時間）、鶏の日齢に応じてワクチンが全ての鶏に行き渡り、かつ2～3時間で飲み尽くされるようにワクチン溶液量を調整すること。ワクチン溶液がなくなってから通常の飲水に戻すこと。 ・鶏の日齢と飲水量の関係は概ね以下の表によること。 ―――――――――――――――――――― 　　鶏の日齢　　　　　　　　　1,000羽分 ―――――――――――――――――――― 　7日齢まで　　　　　　　　　　　 5Ｌ 　30日齢まで　　　　　　　　　10～20Ｌ 　30日齢以上　　　　　　　　　20～40Ｌ ―――――――――――――――――――― （専門的事項） ①その他の注意 ・本剤はシードロットシステムにより製造され、国家検定を受ける必要のないワクチンであるため、容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	2～5℃
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ベルギー、ドイツ、ルクセンブルグ、オーストラリア、ニュージーランド

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