ディラビア
2025/03/18
品名 | ディラビア |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:2000/06/14 2:2003/03/20 3:2005/02/07 4:2013/04/19 5:2018/08/31 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2009/07/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | MSDアニマルヘルス株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | 備考欄に記載 |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 250mL容量のガラスバイアル瓶又はPETボトルに200mLずつ分注し、高圧滅菌したブチルラバーゴム栓を打栓し、γ線照射したアルミニウムキャップを被せ、締め付ける。 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 「ノビリス CAV P4」の溶解用液として使用する。 |
用法用量 | 「ノビリス CAV P4」を本溶解用液中に1羽分当たり0.2mLとなるように溶解する。 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1. 守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ・直射日光、高温又は凍結は、品質に影響を与えるので避けること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 2. 使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば本使用説明書ならびに使用したワクチンの使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 ・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので注意すること。 (取扱いに関する注意) ・本剤で溶解し、使い残りのワクチンは雑菌混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 | ・H21/7/1 シェリング・プラウ アニマルヘルス(株)が(株)インターベットを吸収合併したことによる承継。(社名は株式会社インターベット) 有効期間:ガラスバイアル瓶:36か月 PETボトル:21か月 ・社名変更(H31.4.1)株式会社インターベットおよび株式会社インターベット中央研究所→MSDアニマルヘルス株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |