品名	ビソーブ　カセット
一般的名称	吸収性縫合糸

承認年月日	1：2000/09/01 2：2008/10/28
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社テクノインポート
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	縫合糸　　ポリグリコール酸（ＰＧＡ）

包装単位	ポリエステル（ＰＥＴ）樹脂（厚さ0.85mm）のカセット容器

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	性能，効能又は効果 １　滅菌縫合糸 ２　主に抜糸できない領域の手術 ３　吸収期間（杭張の保持力） 　２週間　ごくわずかしか吸収されていない（糸の残存率：６５％以上） 　３週間　大部分が吸収される（糸の残存率：３５％以下） 　６０日～９０日：ほとんど吸収される。 　ＰＧＡ糸は炭素化合物であるので，生体組織に埋没後グリコール酸に加水分解され，物理化学的な程度でのみ吸収されている。（腸線のような複雑な過程の吸収はされない。）
用法用量	使用方法 １　本品は獣医師の使用方法による。 　　抜糸ができない部位の縫合（埋没縫合）組織の縫合と結紮に使用することが出来る。例え　　ば眼科など軟部組織等に使用されていますが、心臓や神経領域には使用できません。 ２　結節の方法は合成糸の標準結節法による。 　　通常の外科結びでよいが、3回通しにより結節をつくり、次いで、ゆるまないように水平に引　　っぱりながら2回目の結節をつくる。なお、必要に応じて更にもう1回結び目を加えて下さい。
使用上の注意	１　滅菌済み糸なので、再滅菌して使用しないこと。 ２　使用時まで外袋（アルミホイルパウチ）を開封しないこと。 ３　開封後、120日（4ヶ月）を過ぎたものは使用しないこと。 ４　開封及び使用後の保管に際しては、冷暗所に保管すること。 ５　使用時、取り出し口から、糸の先端部分の5㎝を切断すること。 ６　他の縫合糸等と同様に局所に一時的な炎症反応を起こすことがある。 ７　皮膚及び粘膜の縫合の場合は、吸収に長期（180日）に残留すると、局所的な刺激を起こ 　　すことがあるので、必要に応じて抜糸すること。 ８　心臓血管及び神経の臨床使用は、現在までのところ確立されていないので、これらの手術　　には使用しないこと。 ９　適切な方法を用いて結節を十分行うこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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