水産用グルタチオン10%散「KS」
2025/03/18
品名 | 水産用グルタチオン10%散「KS」 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:2001/05/07 2:2002/03/11 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2004/12/01 2:2010/06/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 共立製薬株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 肝臓疾患用・解毒剤 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | |||
1 | グルタチオン | 100mg/本品1g中 |
包装単位 | 100g、300g、500g、1kg、2kg、3kg、4kg、5kg、10kg |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | スズキ目魚類:餌料性肝臓障害の改善 |
用法用量 | 魚体重1kg当たり1日量本剤0.2g(グルタチオンとして20mg)を飼料に均一に混ぜて経口投与する。 |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は、すずき目魚類の餌料性肝臓障害を治療するために使用し、すずき目魚類以外の魚又は動物には使用しないこと。 ・本剤は、正しく使用しなければ病気の治療効果が得られないおそれがあるので、定められた用法及び用量に従って正しく使用すること。 ・本剤は指導機関(家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等)に相談の上使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の色に異常が認められた場合には使用しないこと。 ・本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの空容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 ・本剤を廃棄する場合には、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い適切に処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・餌等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (取扱い上の注意) ・本剤は、よく振り混ぜてから使用すること。 ・開封後は速やかに使用すること。残った分については吸湿しないように注意すること。 |
貯蔵方法 | 気密容器 |
備考 | ・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更:水産用グルタチオン「ミタカ」10%散→水産用グルタチオン10%散「KMK」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬(株)→共立製薬(株) ・品名変更:水産用グルタチオン10%散「KSK」→水産用グルタチオン10%散「KS」 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質有り |
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反芻動物由来物質原産国名 | オランダ、ドイツ、ベルギー、ルクセンブルク、アメリカ合衆国 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |