品名	マレック／バッグ
一般的名称

承認年月日	1：2001/10/17 2：2002/07/18 3：2003/06/03 4：2009/07/23 5：2013/05/14 6：2014/11/21 7：2016/05/20
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2011/07/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ワクチノーバ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	２年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	200mL、400mL及び800mLずつポリプロピレン製ボトルに分注

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ワクチノーバ株式会社製のマレック病凍結生ワクチン「２価ＭＤ生ワクチン（HVT＋SB-１）」、「マレック病生ワクチン」、「ＭＤ生ワクチン（2H)」、「ＭＤ生ワクチン（R6)」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）2000」、「ＭＤ生ワクチン（CVI）」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｃ）」、「ＭＤ生ワクチン（ＨＶＴ）」、「イノボ鶏痘/２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）」、「ＭＤ（ＨＶＴ）１０００」、「ＭＤ（ＨＶＴ）２０００」、「バックスオンＭＤ（ＣＶＩ）」、「ＭＤ（ＨＶＴ＋ＳＢ－１）１０００」、「ＭＤ（ＨＶＴ＋ＳＢ－１）２０００」、「バックスオンＭＤ（ＣＶＩ）－Ｎ」、「バックスオンＭＤ（ＨＶＴ＋ＣＶＩ）－Ｎ」又は「バックスオンＩＢＤ－ＣＡ」の溶解用液として使用する。
用法用量	ワクチノーバ株式会社製のマレック病凍結生ワクチン「２価ＭＤ生ワクチン（HVT＋SB-１）」、「マレック病生ワクチン」、「ＭＤ生ワクチン（2H)」、「ＭＤ生ワクチン（R6)」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）2000」、「ＭＤ生ワクチン（CVI）」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）」、「２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｃ）」、「ＭＤ生ワクチン（ＨＶＴ）」、「イノボ鶏痘/２価ＭＤ生ワクチン（Ｈ＋Ｓ）」、「ＭＤ（ＨＶＴ）１０００」、「ＭＤ（ＨＶＴ）２０００」、「バックスオンＭＤ（ＣＶＩ）」、「ＭＤ（ＨＶＴ＋ＳＢ－１）１０００」、「ＭＤ（ＨＶＴ＋ＳＢ－１）２０００」、「バックスオンＭＤ（ＣＶＩ）－Ｎ」、「バックスオンＭＤ（ＨＶＴ＋ＣＶＩ）－Ｎ」又は「バックスオンＩＢＤ－ＣＡ」を素早く融解後、頸部皮下接種にあっては本溶解用液中に１羽当たり０．２ｍＬ、発育鶏卵内接種にあっては本溶解用液中に１個当たり０．０５ｍＬとなるように溶解する。
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は獣医師の適正な指導の下で使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・本溶解用液は「効能又は効果」及び「用法及び用量」欄に定められたワクチノーバ株式会社製の各凍結生ワクチンの溶解用液として使用するが、ワクチンの成分と特徴はワクチンに添付の添付文書を参照のこと。 ・作業時には防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないように注意すること。 ・作業後は石けん等で手をよく洗うこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・使用期限を過ぎたものは使用しないこと。 ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・溶解用液の容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取り扱うこと。 ・使い残りの溶解用液及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・ワクチンの溶解は使用直前に行うこと。 ・誤って眼、鼻、口等に入った場合は直ちに洗浄水で洗い流すこと。 ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。また、注射された者は必要であれば本文書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 ・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切る場合があるので、手袋を着用するなど十分注意すること。 （取扱い上の注意） ・開封後は一度に使いきり、雑菌混入や効力低下の恐れがあるので、再保存や再使用はしないこと。 ・ワクチン調製時に、注射針によりボトルを破ることのないように注意すること。 ・その他接種上等の注意は、ワクチンに添付の添付文書を参照のこと。
貯蔵方法	遮光して室温に保存する。
備考	・承継(H23/7/1付け）株式会社 ゲン・コーポレーション→ワクチノーバ株式会社 　名称変更：マレック/バッグ・ゲン→マレック/バッグ

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	ニュージーランド

閉じる