品名	アモスタックＬＡ注
一般的名称

承認年月日	1：2001/10/12 2：2002/04/12 3：2002/09/30
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2005/03/31 2：2010/04/26 3：2022/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	明治アニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３年間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アモキシシリン水和物	150mg（力価）/１mL	ペニシリン系	ペニシリン系	アモキシシリン

包装単位	１０，２０，５０，１００ｍＬのバイアル（ガラス容器）

使用禁止期間	牛（搾乳牛を除く。）：食用に供するためにと殺する前３５日間 豚：食用に供するためにと殺する前２８日間
休薬期間
効能効果	有効菌種　パスツレラ　ムルトシダ、マンヘミア（パスツレラ）　ヘモリティカ、アクチノバシラス　プルロニューモニエ 適応症 　　牛：パスツレラ肺炎 　　豚：胸膜肺炎
用法用量	体重１ｋｇ当たりアモキシシリンとして下記の量を１回筋肉内に注射する。 　　　牛（搾乳牛を除く）：15mg（力価） 　　　豚　　　　　　　　　：15mg（力価） なお、症状により反復投与が必要なときは、４８時間後に再度同量を注射する。
使用上の注意	「基本的事項」 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は動物用医薬品であるため、人体用に使用しないこと。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の投与に止めること。 ・本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・よく振とうし、均一な懸濁液としてから使用すること。 ・使用時には、ゴム栓を７０％エタノールで消毒すること。 ・本剤を分割使用する場合は、速やかに使用すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある者に注射作業を行わせないこと。 ・誤って人に注射した場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （牛・豚に対する注意） ・本剤は搾乳牛（食用に供するために出荷する乳を泌乳している牛をいう）には投与しないこと。 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①重要な基本的注意 ・本剤は筋肉内に注射すること（再度投与する場合は同一部位を避けること。）。 ・本剤は注射部位に腫脹・硬結を起こすことがあるので１回の投与量が多い場合には、注射部位を変えること。 ・注射針を刺入したとき疼痛を訴えたり、血液の逆流を見た場合には直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。 ・他の薬剤との混合は避けること。 ・本剤はペニシリナーゼ産生菌には通常奏効しないので、この場合は他の薬剤を使用すること。 ②副作用 ・本剤はまれに過敏症反応を起こすことがあるので、投薬前に使用経歴や反応の有無を調べ、陽性動物には投与を避けること。なお、上記症状が現れた場合は投与を中止し、強心剤、気管支拡張剤、昇圧剤、抗ヒスタミン剤又はコーチゾーン等の投与及び輸液、人工呼吸等の処置を行うこと。
貯蔵方法	密封容器
備考	・承継(H17/3/31)第一ファインケミカル株式会社→田村製薬株式会社 ・承継(H22/4/26)田村製薬株式会社→明治製菓株式会社 ・動物医薬品製造販売業許可関係事項変更届書（農林水産省平成23年４月18日接受、変更年月日平成23年４月１日に基づき、製造販売業者名を「明治製菓株式会社」から「Meiji Seika ファルマ株式会社」に変更した。 ・承継（R4.4.1付）：Meiji Seika ファルマ株式会社→明治アニマルヘルス株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	米国、カナダ、オーストラリア、日本

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