品名	トリオプリン注射液
一般的名称

承認年月日	1：1972/09/14 2：1976/01/07 3：1977/04/26 4：1983/06/07 5：1984/01/24 6：2001/06/07 7：2005/10/07 8：2016/09/15 9：2021/10/27
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2003/10/03 2：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	サルファ剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	スルファドキシン	20.00g／100mL中	サルファ剤	サルファ剤	スルファドキシン
2	トリメトプリム	4.00g/100mL	ジアミノピリジン誘導体	ジアミノピリジン誘導体	トリメトプリム

包装単位	容量規格：30mL、50mL、100mLのバイアル（褐色ガラス容器）

使用禁止期間	豚（生後４月を越えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前１０日間
休薬期間
効能効果	豚：細菌性下痢症
用法用量	１日１回体重１ｋｇ当たり、本剤として下記の量を筋肉内に注射する。 豚（４か月齢を超える豚を除く）：０．１～０．２ｍL
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、｢使用基準｣の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は冷暗所に保管すること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （豚に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①重要な基本的注意 ・本剤の有効成分であるトリメトプリムは、実験動物で催奇形作用が認められているので使用にあたっては慎重を期すこと。 ②副作用 ・本剤は局所反応を起こすことがある。 ・本剤の投与により、強直歩行及び抑鬱等の中枢神経症候、下痢等の消化器障害、表皮壊死症等の皮膚障害、出血傾向等が報告されている。
貯蔵方法	冷暗所に保存
備考	・承継(H15/10/3)共立製薬株式会社→川崎製薬株式会社 ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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