品名	アラディケーター
一般的名称	豚ボルデテラ感染症・豚パスツレラ症（全菌体・部分精製トキソイド）混合（油性アジュバント加）不活化ワクチン（シード）

承認年月日	1：2002/12/24 2：2006/06/13 3：2011/05/11
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01 2：2013/07/29
届出年月日
再審査結果通知日	1：2010/01/08
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後２年３カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	ボルデテラ・ブロンキセプチカ２－９NADL株（I相菌）（シード）不活化菌	１．８～５．５OU(Opacity Unit)／ワクチン 2mL中
2	パスツレラ・ムルトシダ８株(莢膜抗原型D)（シード）不活化菌	４．０～８．０OU／ワクチン 2mL中
3	パスツレラ・ムルトシダ８株(莢膜抗原型D)（シード）培養菌から部分精製した不活化壊死毒素	１７５～５２５RU(Relative Unit)／ワクチン 2mL中

包装単位	30mL容量バイアルに20mLずつあるいは120mL容量バイアルに100mLずつ分注する。 包装： 20mL×1バイアル、5バイアルあるいは10バイアル紙箱入りあるいは100mL×1バイアル紙箱入り

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ボルデテラ・ブロンキセプチカ及び毒素産生パスツレラ・ムルトシダ（A及びD型）の感染による産子における豚萎縮性鼻炎の予防
用法用量	妊娠中の母豚に対し、１回2mLずつを分娩予定日の6及び2週間前の2回、頚部筋肉内に注射する。次回以降の繁殖時に行う補強注射は、2mLを分娩予定日の2週間前に1回、頚部筋肉内に行う。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （豚に関する注意） ・注射部位を厳守すること。 ・２回注射による免疫を行う場合は、同一部位に注射しないこと。 ・注射部位は消毒し、注射時には注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒したものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取扱うこと。 ・使い残りのワクチンは紙等で吸い取り可燃物として処分し、また、容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば医師の診察を受けること。その際、動物用油性アジュバント加ワクチンを誤って注射されたことを医師に告げるとともに本使用説明書を医師に示すこと。 　　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　 ――――――――――――――――――――――――――――――――――― 　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　アジュバント　　　 ――――――――――――――――――――――――――――――――――― 微生物名　　　　　　人獣共通感　　微生物の　　　有無　　　種類　　　　　 　　　　　　　　　　染症の当否　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　 ――――――――――――――――――――――　　　　　　　ﾚｼﾁﾝ加軽質　　 ﾎﾞﾙﾃﾞﾃﾗ･ﾌﾞﾛﾝｷｾﾌﾟﾁｶ　　　否　　　　　　死　　　　　　　　　流動ﾊﾟﾗﾌｨﾝ　　 ――――――――――――――――――――――　　　有　　　　　　　　　　 ﾊﾟｽﾂﾚﾗ･ﾑﾙﾄｼﾀﾞ　　　　　　否　　　　　死　　　　　　　　　　　　　　　　 ――――――――――――――――――――――　　　　　　　　　　　　　　 ﾊﾟｽﾂﾚﾗ･ﾑﾙﾄｼﾀﾞ　　　　　　否　　　　不活化壊　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　壊死毒素　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　（ﾄｷｿｲﾄﾞ）　　　　　　　　　　　　　　 ―――――――――――――――――――――――――――――――――――― 本ワクチン株は、不活化されており感染性はない。 　 （豚に関する注意） ・注射器具（注射針）は原則として１頭ごとに取り替えること。 ・本剤と他のワクチンとの同時注射は避けること。本剤注射後３週間以内は他のワクチンを注射しないことが望ましい。 ・本剤の注射後、少なくとも２～３日間は安静に努め、移動や激しい運動は避けるように指導すること。 ・本剤注射後、一過性の元気消失、食欲不振、体温上昇が認められることがあるので、十分な経過観察を行うこと。 ・本剤注射後、注射局所に紅斑、腫脹、硬結が発現することがある。 ・副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・本剤は、妊娠豚に注射し、子豚が免疫母豚の初乳を飲むことで予防効果が発揮される。免疫母豚が十分量の初乳を分泌しているかどうか、また初乳を飲んでいない子豚がいないかどうか確認すること。 （取扱いに関する注意） ・一度開封したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 （専門的事項） ①警告 本剤の注射前には健康状態について検査し、重大な異常（重篤な疾病）を認めた場合は注射しないこと。 ②対象動物の使用制限等 対象豚が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、注射の適否の判断を慎重に行うこと。 　　　 　　　・発熱など臨床異常が認められるもの。 　　　・疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 　　　・導入後又は移動後間がないもの。 　　　・以前の予防注射で異常の認められたもの。 　　　・明らかな栄養障害があるもの。 ③その他の注意 ・本剤はシードロットシステムにより製造され、国家検定を受ける必要のないワクチンであるため、容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	２～８℃
備考	・承継(H22/6/1)ファイザー株式会社→ファイザー製薬株式会社→ファイザー株式会社　 ・承継（H25/7/29）ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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