品名	アグテン
一般的名称

承認年月日	1：2003/02/05
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2020/11/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	アダプトゲン製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	外用剤
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	マラカイトグリーンしゅう酸塩	50mg／100mL中

包装単位	１００ｍL、２５０ｍL、５００ｍL　ポリ容器

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	鑑賞魚の白点病、尾ぐされ症状、水カビ病の治療。
用法用量	飼育水１００リットルに対して本品１０ｍLを添加する。
使用上の注意	（一般的注意） (1)本剤は、親賞魚の白点病、尾ぐされ症状、水カビ病の治療をするために使用し、観賞魚以外の魚又は動物には使用しないこと。なお、観賞魚であっても古代魚（アロワナ等）、大型ナマズ類や海水魚には使用しないこと。 (2)本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、本使用説明書の［用法及び用量］に従って正しく使用すること。 （使用者に対する注意） (1)誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (2)本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。 (3)直接皮膚などに付着しないよう注意すること。皮膚に付着した場合は、直ちに水及び石けん水等でよく洗うこと。 （魚に対する注意） 1.制限事項 (1)本剤は、観賞魚以外に使用しないこと。 (2)本剤は、海水魚には使用しないこと。 (3)本剤は、古代魚（アロワナ等）や大型ナマズ類には使用しないこと。 2.相互作用 (1)他の薬品および水質安定剤との併用は避けること。 （取扱い上の注意） (1)使用時には、薬剤が飛び散らぬよう注意すること。 (2)衣服やカーペット等に付着すると濃緑色の色素が落ちないので注意すること。 (3)水槽内のシリコン部分やエアチューブ、機器類、装飾品、砂利およびガラス面等が着色されることがある。 (4)治療後は、飼育水を取り替えなくてもよい。但し水槽に植えた水草に使用する場合は、治療後、飼育水を1/2以上取り替えること。 (5)本剤使用後の薬剤ならびに使い残りの薬剤は、直接、河川・湖沼・海域等に流さないこと。また、使用済みの容器等は地方公共団体の条例等に従い滴切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 (6)植えたばかりの水草及び赤系の水草に使用しないこと。 (7)本剤は、UV(紫外線）殺菌装置を設備した水槽に使用しないこと。 (8)ろ材に活性炭、 ゼオライト等を使用している場合は、とり除き使用すること。 （保管上の注意） (1)本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 (2)本剤は、直射日光、高温及び多湿を避け、室温にて保管すること。 (3)誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れ替えないこと。 （その他の注意） (1)マラカイトグリーンは実験動物において、発癌性や遺伝毒性が否定できないという評価がある。
貯蔵方法
備考	・承継(R2.11.1付)：三栄製薬株式会社→アダプトゲン製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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