品名	エコメクチン　トピカルオン
一般的名称

承認年月日	1：2003/03/28 2：2004/12/13 3：2020/02/28 4：2020/08/31
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社エコアニマルヘルスジャパン
選任製造販売業者
製剤区分	内寄生虫駆除剤
規制区分	使用基準が定められた医薬品
有効期間	３年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	イベルメクチン	0.5g／100mL中

包装単位	2.5L

使用禁止期間	牛（搾乳牛を除く。）：食用に供するためにと殺する前３７日間
休薬期間
効能効果	牛（搾乳牛及び分娩予定日前２８日間の乳用牛を除く。）の下記の内部寄生虫及び外部寄生虫の駆除。 内部寄生虫：オステルターグ胃虫、牛腸結節虫、クーペリア、毛様線虫、乳頭糞線虫及び牛肺虫　 外部寄生虫：疥癬ダニ（食皮ヒゼンダニ）、シラミ及びノサシバエ 牛（搾乳牛及び分娩予定日前２８日間の乳用牛を除く。）マダニによる吸血の抑制。
用法用量	体重1kg当たり本剤0.1mL（イベルメクチンとして５００μg）を１回牛（搾乳牛及び分娩予定日前２８日間の乳用牛を除く。）の背線部のき甲から尾根にかけて直線的に注ぐ。
使用上の注意	「基本的事項」 １． 守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 ・本剤は牛のみに投与するように製剤化されているので、他の動物種には使用しないこと。 ・本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） ・使用時にはゴム手袋を着用すること。 ・本剤は皮膚から吸収されるので、誤って皮膚に付着した場合は直ちに水洗いすること。 ・誤って眼に入った場合には、直ちに眼を流水で洗い流し、医師の診察を受けること。 ・本剤は、換気の良い場所あるいは屋外で使用すること。また、取扱い中は喫煙又は飲食してはならない。 （牛に関する注意） ・本剤は搾乳牛（食用に供するために出荷する乳を泌乳している牛をいう。）及び分娩予定日前28日間の乳用牛には使用しないこと。 ・本剤は外用剤であるので、それ以外の投与方法（経口、筋肉内、皮下投与等）は行わないこと。 ・疥癬ダニによる痂皮あるいは病変部、皮膚病による病変部、汚泥・糞等の付着した皮膚には効果が損なわれる恐れがあるので投与しないこと。 ・被毛あるいは皮膚が濡れている場合は、効果が損なわれる場合があるので投与しないこと。 ・投与後2時間以内に雨に曝される恐れがある場合は、効果が損なわれる恐れがあるので投与しないこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・食品と区別して保管すること。 ・使用期限を過ぎたものは使用しないこと。 ・開封後は、遮光して保管し、早く使い切ること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・使用後はアダプターを取り外し、栓を固く締めて保存すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・本剤の保管は、火気厳禁（第4類・アルコール類・水溶性・危険等級Ⅱ）とすること。 ・本剤は引火性があるので、熱、花火、裸火又はその他の発火源を避けて保管すること。 ・本剤は魚及びある種の水棲生物に影響を与えることがあるので、容器及び残りの薬剤は、地方公共団体条例に従い処分すること。 ２． 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・本剤の定期的投与を行う際の投与間隔は37日以上とすること。 ・放牧中の牛に対してはマダニの発生状況に応じて本剤の定期的な投与が必要である。 ・投与後しばらくは線虫卵の排出が継続することがある。 （取り扱い上の注意） ・本剤を氷点下に放置し、濁りが生じた場合には室温に暖めて使用すること。室温に戻すと正常な外観に回復し、その効力には影響しない。 ・その他、使用説明書を参照すること。 （専門的事項） 1. 過量投与 ・有害反応として運動失調及びうつ状態になる場合がある。
貯蔵方法	気密容器
備考	平成25年12月2日　エコファーマ株式会社から株式会社エコアニマルヘルスジャパンに社名変更

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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