品名	クロプロ　（フジ）　２６３
一般的名称

承認年月日	1：2003/10/09 2：2017/07/25
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2011/03/31
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	繁殖用薬
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	クロプロステノールナトリウム	26.3mg／本品１００ｍＬ中

包装単位	２０ｍＬ、１０ｍＬ、　注射剤用ガラス容器

使用禁止期間	牛：食用に供するためにと殺する前７日間
休薬期間
効能効果	牛：性周期の同調 黄体退行遅延に基づく卵巣疾患の治療
用法用量	本剤は１頭当たり下記の量を筋肉内に注射します。 牛の性周期の同調：２ｍＬを１１日間隔で２回投与します。なお排卵後５～１６日の黄体期にある牛に対しては、２ｍＬを１回投与します。 牛の黄体退行遅延に基づく卵巣疾患の治療：２ｍＬを１回投与します。
使用上の注意	「基本的事項」 １．守らなければならないこと （一般的注意）　 ･本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ･本剤は効能・効果において定められた目的のみに使用すること。 ･本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ･本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意）　 ･小児の手の届かないところに保管すること。 ･誤用を避け、かつ無菌を保つため、他の容器に入れ替えないこと。 ･変色や沈殿が認められた場合には使用しないこと。 ･使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ･本剤を分割使用する場合は、速やかに使用すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意）　 ･誤って人に注射した場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ･本剤は皮膚から吸収されるので、皮膚に付着した場合は直ちに水洗いすること。 ･妊娠中の女性、喘息患者、気管支その他の呼吸器系に障害のある者に、注射作業を行わせないこと。 （牛に関する注意） ･本剤は牛専用なので、他の動物種には使用しないこと。 ･妊娠期間に留意し、子宮内及び静脈内に投与しないこと。 ･本剤を妊娠牛に用いると流産することがあるので、受胎していないことを確認した上で使用すること。 「専門的事項」 (相互作用) ･本剤の類縁化合物ジノプロストに併用禁忌薬剤が報告されているので、それらの薬剤との併用は避けること。 (その他の注意事項) ･本剤の類縁化合物ジノプロストには気管支収縮による喘鳴、呼吸困難などの症状が現れることがあるので、気道に注意すること。
貯蔵方法	密封容器　しゃ光
備考	・承継(H23/3/31)富士ケミカル工業株式会社→田村製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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