品名	高張食塩注「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：2004/06/10
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2004/12/01 2：2010/06/01
届出年月日	2010/12/27
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	代謝性用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	塩化ナトリウム	7.2g

包装単位	500mLのバイアル又は1,000mLのバイアル（ポリプロピレン製水性注射剤容器）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：脱水を伴う循環血漿量の不足の改善
用法用量	体重１ｋｇ当たり5mLを１０分以上かけて静脈内に注射する。
使用上の注意	（基本的注意） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は、獣医師の指導の下で使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・変色が認められた場合には使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと。（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。　 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・重度の第四胃右方変位、子牛の重度の下痢症等により、著しい心機能の低下が認められる場合には投与しないこと。 ・長期にわたり脱水症状にある牛には投与しないこと。 ②重要な基本的注意 ・投与量及び投与速度を厳守すること。 ・本剤投与後は十分に飲水させること。また、必要に応じて等張輸液剤を静脈内に投与すること。 ・体表振戦等の高ナトリウム血症の症状が観察された場合には、投与を中止すること。 ・心臓もしくは腎臓に異常がある場合には兆候を観察し、異常が助長された場合には投与を中止すること。
貯蔵方法	密封容器
備考	・承継(H16/12/1)三鷹製薬株式会社→川崎製薬株式会社 品名変更：高張食塩注「ミタカ」→高張食塩注「ＫＭＫ」 ・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社 品名変更：高張食塩注「ＫＳＫ」→高張食塩注「ＫＳ」

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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