品名	シダー　１９００
一般的名称

承認年月日	1：2004/06/29 2：2005/05/23 3：2013/10/30 4：2017/08/30 5：2020/03/18 6：2021/11/17 7：2021/12/08 8：2022/09/14
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01 2：2013/07/29
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	繁殖用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	プロゲステロン	1.9g／本品１個中

包装単位	ラミネート紙袋又はプラスチック袋（１個，２個，４個，６個または１０個入り）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛　発情周期の同調、鈍性発情、卵巣静止
用法用量	（1）用法 薬剤の挿入： 本剤１個をとり、あらかじめ消毒した挿入用器具に、２つに分かれた翼部の先端を合わせて装填する。牛の外陰部を清潔にした後、装填後の挿入用器具を産道粘滑剤に浸し、子宮頚管部に接触するまで静かに挿入する。挿入用器具を操作して本剤を腟深部に留置し、挿入用器具を引き抜く。本剤の尾端部にある紐は外陰部から出るようにしておく。 薬剤の除去： 尾端部にある紐を引いて腟より本剤を引き取る。 （2）用量 牛　発情周期の同調：１回に１個を挿入し、１２～１５日間腟内に留置する。 　　鈍性発情：１回に１個を挿入し、７日間腟内に留置する。 　　卵巣静止：１回に１個を挿入し、１２日間腟内に留置する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤使用中の牛を食用に供する目的で出荷するときは、出荷前に本剤を除去すること。 （牛に関する注意） ・本剤は、牛の膣内挿入のみに使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・畜体の感染を防ぐため、本剤の挿入用器具への装填は清潔な状態で行うこと。挿入用器具は１頭ごとに洗浄、消毒し清潔な状態で使用すること。 ・一度使用した本剤の再使用はしないこと。挿入期間中に脱落した時は、残余の期間、未使用の本剤を再挿入すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光・加温又は凍結は製品の品質に影響を与えるので避けること。 ・開封後は速やかに使用すること。 ・使用後の本剤は環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤はホルモン剤であるので、扱うときは手袋を着用すること。 ・使用した後、あるいは使用者の皮膚に付着したときは、石けんでよく洗うこと。 （専門的事項） ①　対象動物の使用制限等 ・膣の異常な牛には使用しないこと。 ②　重要な基本的注意 ・挿入時に汚染すると感染症の原因となるので、外陰部周辺の消毒を丁寧に行うこと。 ・脱落の原因とならないよう、膣深部に留置すること。又は ・発情周期の同調では通常本剤除去後５日以内に発情徴候が発現するが、疾病牛、栄養不良牛、過度のストレスを受けている牛では効果が得られないことがある。 ・鈍性発情及び卵巣静止の場合、栄養不良又は過度のストレス、他の疾病を併発している牛では効果が得られないことがある。 ③　副作用 ・本剤の使用により軽度の膣炎や膣粘液の白濁化、膿汁化、漏出を伴うことがあるが、通常除去後数日で回復する。また、挿入後しばらくの間、異物感から背を丸めたり、後肢を上げたりする牛があるが、数時間後には正常に戻る。まれに、一過性の乳量の低下を伴うことがあるが数日で回復する。 ④　その他の注意 ・本剤の有効成分であるプロゲステロンは、発ガン性を示唆する報告がある。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(H22/6/1)ファイザー株式会社→ファイザー製薬株式会社→ファイザー株式会社 ・承継（H25/7/29）ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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