品名	マレック溶解用液「ＢＩ」バッグ
一般的名称

承認年月日	1：2004/09/24 2：2006/08/28 3：2020/10/05
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	製造後２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	プラスチック製医薬品容器 200mL、400mL、800mL、1000mL、1200mL、1600mL、1800mL、2400mL

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	バキシテックHVT＋IBDの溶解溶液として用いる。
用法用量	バキシテックHVT+IBDを微温湯で速やかに溶解し、本溶解用液に懸濁し、1羽当たり0.2mLとなるように溶解する。なお、バキシテックHVT+IBDの発育鶏卵内接種にあたっては本溶解用液中に1個分当たり0.05mLとなるように溶解する。
使用上の注意	（基本的事項） 1.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、獣医師の適正な指導の下で使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められたベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社のバキシテックHVT+IBDの溶解のみに使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・本剤は、効能・効果において定められたベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社バキシテックHVT+IBDの溶解用液として使用するが、ワクチンの成分と特徴はワクチンに添付の添付文書を参照のこと。 ・作業時には防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、口等に入らないように注意すること。 ・作業後は石けん等で手をよく洗うこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・変質の恐れがあるので、直射日光や凍結を避けること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・外観又は内容物の異常を認めた場合は、使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・溶解用液の容器を開栓するときは、無菌的に取り扱うこと。 ・使い残りの溶解用液及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 2.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・ワクチンの溶解は使用直前に行うこと。 ・誤って眼、鼻、口等に入った場合は直ちに洗浄水で洗い流すこと。 ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。また、注射された者は必要があれば本添付文書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は一度に使いきること。使い残りの本剤は使用しないこと。 ・ワクチン調製時に、注射針によりバッグを破ることのないように注意すること。 ・ワクチン接種上等の注意は、ワクチンに添付の添付文書を参照すること
貯蔵方法	室温、暗所
備考	・社名変更(H29.12.1)メリアル・ジャパン株式会社→べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	アメリカ、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ

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