品名	リターガード　ＬＴ－Ｃ
一般的名称	豚大腸菌性下痢症不活化・クロストリジウム・パーフリンゲンストキソイド混合（アジュバント加）ワクチン（シード）

承認年月日	1：2005/01/26 2：2006/06/13 3：2011/04/14 4：2012/05/02 5：2016/06/23 6：2018/07/04 7：2020/07/31 8：2022/12/20 9：2024/02/06
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01 2：2013/07/29
届出年月日
再審査結果通知日	1：2012/09/21
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後１年６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	大腸菌 pPS002株（K88線毛抗原）（シード）	１RP以上／ワクチン１頭分（2mL）中
2	大腸菌 NL-1005株及びNADC1471株（K99線毛抗原）（シード）	１RP以上／ワクチン１頭分（2mL）中
3	大腸菌 NADC1413株（987P線毛抗原）（シード）	１．１RP以上／ワクチン１頭分（2mL）中
4	大腸菌 NADC1471株（F41線毛抗原）（シード）	１RP以上／ワクチン１頭分（2mL）中
5	大腸菌 NL-1001株（易熱性エンテロトキシンBサブユニット）（シード）	１RP以上／ワクチン１頭分（2mL）中
6	クロストリジウム・パーフリンゲンスC型NL-1003株　（β毒素トキソイド）（シード）	１０IAU以上／ワクチン１頭分（2mL）中

包装単位	ポリ製プラスチックバイアルの３０mL容量瓶、１２０mL容量瓶又は５００mL容量瓶にそれぞれ１０頭分、５０頭分又は２５０頭分ずつ分注。 ワクチンの一容器ずつを紙箱に収納する。 包装:ワクチン10頭分(20mL)×１バイアル、ワクチン10頭分(20mL)×５バイアル、ワクチン10頭分(20mL)×１０バイアル、ワクチン50頭分(100mL)×１バイアルあるいはワクチン250頭分(500mL)×１バイアルの紙箱入り。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	哺乳豚のＫ８８、Ｋ９９、９８７Ｐ、Ｆ４１線毛抗原及び易熱性エンテロトキシン産生大腸菌による下痢並びにクロストリジウム・パーフリンゲンスC型菌による壊死性腸炎の予防。
用法用量	妊娠豚の頚部筋肉内に2mL注射する。分娩の約６週間前に初回注射を行い、３週間後に２回目の注射を行う。次回の妊娠からは分娩の約３週間前に１回注射を行う。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと　 （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （豚に関する注意） ・注射部位を厳守すること。 ・２回注射による免疫を行う場合には、同一部位に注射しないこと。 ・注射部位は消毒し、注射時には注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取扱うこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気をつけること (使用者に対する注意） ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　　　　　アジュバント　　　　　 　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　　　　　有無　　　　　　種類　　　 　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 大腸菌　　　　　　　　否　　　　　死菌及び易熱性　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　エンテロトキシン　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　無毒画分　　　　　　　　　　　　　　水酸化　　　 クロストリジウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　有　　　　　アルミニ　　 ・パーフリンゲンス　　否　　　　　トキソイド　　　　　　　　　　　　　ウムゲル　　 C型　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本ワクチン株は、不活化されており感染性はない。 （豚に関する注意） ・注射器具（注射針）は原則として１頭ごとに取り替えること。 ・本剤と他のワクチンとの同時注射は避けること。本剤注射後３週間以内は他のワクチンを注射しないことが望ましい。 ・本剤注射後、一過性の元気消失、食欲不振及び体温上昇が認められることがある。 ・本剤注射後、注射局所に軽度の腫脹、硬結が発現することがある。 ・本剤の注射後、少なくとも２～３日間は安静に努め、移動や激しい運動は避けること。 ・副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） ・一度開封したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 （専門的事項） ①警告 本剤の注射前には健康状態について検査し、重大な異常（重篤な疾病）を認めた場合は注射しないこと。 ②対象動物の使用制限等 対象豚が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、注射の適否の判断を慎重に行うこと。 　　・発熱など臨床異常が認められるもの。 　　・疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 　　・導入後又は移動後間がないもの。 　　・以前の予防注射で異常が認められたもの。 　　・明らかな栄養障害があるもの。 ③重要な基本的注意 ・本剤は、妊娠豚に注射し、哺乳豚が免疫母豚の初乳を飲むことで予防効果が発揮されるため、免疫母豚が十分量の初乳を分泌しているかどうか、また初乳を飲んでいない哺乳豚がいないか確認すること。 ④副反応 ・本剤注射後、多くのワクチンと同じく、アナフィラキシーが発現するおそれがある。 ⑤その他の注意 ・本剤はシードロットシステムにより製造され､国家検定を受ける必要のないワクチンであるため､容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	２～８℃
備考	・承継(H22/6/1)ファイザー株式会社→ファイザー製薬株式会社→ファイザー株式会社 ・承継（H25/7/29）ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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