ウルソデオキシコール散「文永堂」
2025/03/18
品名 | ウルソデオキシコール散「文永堂」 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:2005/01/13 2:2008/04/14 3:2019/03/05 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 文永堂製薬株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 消化器官用薬 |
規制区分 | |
有効期間 | 3年間 |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | |||
1 | ウルソデオキシコール酸 | 50mg/本品1g中 |
包装単位 | 2kg(50g×40分包)/箱,5kg(1kg×5分包)/箱 5kg包装には、医療機器に該当しないプラスチックスプーン(白色)を添付。 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 牛:ケトーシス、肝機能減退症 |
用法用量 | 1頭当たりウルソデオキシコール酸として、下記量を1日1回経口投与する。 なお、症状により適宜増減する。 牛:2~3g |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければいけないこと (一般的注意) ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・本剤は牛専用なので、他の動物種には使用しないこと。 ・本剤を分割投与する場合は、速やかに使用すること。 ・変色が認められた場合には使用しないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 ・作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。 (牛に関する注意) ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 |
貯蔵方法 | 気密容器、室温保存 |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質有り |
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反芻動物由来物質原産国名 | アルゼンチン、オーストラリア、アメリカ、ブラジル、コロンビア、ウルグアイ、パラグアイ、ニュージーランド、コスタリカ |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |