ウルソデオキシコール散「文永堂」

2025/03/18

品名 ウルソデオキシコール散「文永堂」
一般的名称
承認年月日 1:2005/01/13 2:2008/04/14 3:2019/03/05
承認区分 医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 文永堂製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 消化器官用薬
規制区分
有効期間 3年間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 ウルソデオキシコール酸 50mg/本品1g中
包装単位 2kg(50g×40分包)/箱,5kg(1kg×5分包)/箱
5kg包装には、医療機器に該当しないプラスチックスプーン(白色)を添付。
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 牛:ケトーシス、肝機能減退症
用法用量 1頭当たりウルソデオキシコール酸として、下記量を1日1回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
 牛:2~3g
使用上の注意 (基本的事項)

1.守らなければいけないこと

(一般的注意)

・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・本剤は牛専用なので、他の動物種には使用しないこと。

・本剤を分割投与する場合は、速やかに使用すること。

・変色が認められた場合には使用しないこと。

・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。

・飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。

・作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。

(牛に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

貯蔵方法 気密容器、室温保存
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名 アルゼンチン、オーストラリア、アメリカ、ブラジル、コロンビア、ウルグアイ、パラグアイ、ニュージーランド、コスタリカ
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰