ウルソデオキシコール酸「文永堂」-静注-

2025/04/23

品名 ウルソデオキシコール酸「文永堂」-静注-
一般的名称
承認年月日 1:2005/03/24 2:2012/03/27 3:2019/08/02
承認区分 医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者 文永堂製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分 消化器官用薬
規制区分
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
1 ウルソデオキシコール酸 473.48mg/本品20mL中
包装単位 20mL×10本/箱
使用禁止期間
休薬期間 本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。

牛:1日間
効能効果 牛:ケトージス、肝機能減退症
用法用量 牛:ウルソデオキシコール酸として、1日1回500~1,000mgを2~3日間静脈内に注射する。

休薬期間:牛 1日間
使用上の注意 (基本的事項)

1.守らなければいけないこと

(一般的注意)

・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

・本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。

牛:1日間

・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・本剤は牛専用なので、他の動物種には使用しないこと。

・本剤を分割投与する場合は、速やかに使用すること。

・変色が認められた場合には使用しないこと。

・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。

(牛に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

(取扱い上の注意)

・泡が立ちやすいので、使用前に容器を振らないこと。

・注射器具は滅菌されたものを使用すること。

・寒冷時に大量に静脈投与する場合には、本剤を体温程度に温めること。

(専門的事項)

①重要な基本的注意

・静脈注射する場合に速度が速すぎると、まれに振せん又は嘔吐することがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

・単味ブドウ糖以外は混注を避けること。




貯蔵方法 密封容器、室温保存
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名 アルゼンチン、オーストラリア、アメリカ、ブラジル、コロンビア、ウルグアイ、パラグアイ、コスタリカ
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰