品名	動物用セロトロピン
一般的名称

承認年月日	1：2005/03/30 2：2020/01/27
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2014/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	あすかアニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	繁殖用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	血清性性腺刺激ホルモン	1000単位/１アンプル

包装単位	注射剤：１アンプル（注射剤用ガラスアンプル）/1000単位、溶解液：注射剤用ガラスアンプル 注射剤及添付溶解液を紙製の箱に入れて包装する 　１０アンプル／箱

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	馬（雌）：卵胞発育障害（卵巣発育不全，卵巣静止，卵巣萎縮） 牛（雌）：卵胞発育障害（卵巣発育不全，卵巣静止，卵巣萎縮），多排卵誘起 めん羊（雌）：卵胞発育障害（卵巣発育不全，卵巣静止，卵巣萎縮），多排卵誘起 豚（雌）：卵胞発育障害（卵巣発育不全，卵巣静止，卵巣萎縮），分娩後の発情誘起，多排卵誘起 犬（雌）：卵胞発育障害（卵巣発育不全，卵巣静止，卵巣萎縮），無発情期における発情誘起 馬（雄）：精巣機能減退（精子減少症，軽度の精子死滅症） 牛（雄）：精巣機能減退（精子減少症，軽度の精子死滅症） 豚（雄）：精巣機能減退（精子減少症，軽度の精子死滅症） 犬（雄）：精巣下降不全
用法用量	添付の溶解液に溶解し，１日１回１頭当たり血清性性腺刺激ホルモンとして下記の量を筋肉内又は皮下に注射し，必要に応じて反復投与する． 馬：５００～２０００単位 牛：５００～２０００単位（多排卵誘起の場合　２０００～４０００単位） めん羊：５００～１０００単位（多排卵誘起の場合　１０００～２０００単位） 豚：４００～１０００単位（多排卵誘起の場合　１０００～２０００単位） 犬：５０～２００単位
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤は、溶解液に混和後直ちに振盪溶解し、速やかに使用すること。　 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （対象動物に関する注意） ・本剤の投与前には健康状態について検査し、使用の可否を決めること。 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】 ①重要な基本的注意 ・本剤の投与により、過排卵を起こし、多胎妊娠することがある。 ・本剤の反復投与により、抗ホルモン抗体が産生され効果を減ずることがある。 ②副作用 ・本剤の投与により、過敏性反応を起こすことがある。
貯蔵方法	保存条件　遮光して、冷所に保存する 容器　　密封容器
備考	・承継（H26/4/1）あすか製薬株式会社→あすかアニマルヘルス株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ドイツ、ベルギー、ルクセンブルク

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