品名	オサダエナックＡＥ型
一般的名称	結石破砕装置

承認年月日	1：1992/01/14
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2008/02/14
再審査結果通知日
製造販売業者	長田電機工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	電源電圧：　単相交流　１００Ｖ 電源周波数：　５０／６０　Ｈｚ 消費電力：　４０ＶＡ 発振周波数：　３０ｋＨｚ パワーレンジ：　１～１０（無断階調節） 水量：　３０ｍＬ／分（調節可）
用法用量	１．ワンタッチジョインター、水ホース、ハンドピース、チップ等をそれぞれ接続する。 ２．電源コードをコンセントに接続してメインスイッチを入れる。 ３．切替スイッチで作動モードを選択する。 ４．使用部位に合わせて振動パワーと水量を調節する。 ５．フートスイッチを押して作動させる。
使用上の注意	１．消耗及び変形したチップ及びファイル・プラガーは使用しないこと。 ２．チップ及びファイル・プラガーを取付ける際は、奧まで確実に取付けること。 ３．ハンドピースとエナックホースを着脱する際は、ねじらないこと。 ４．注水オフにして、２分以上連続して使用しないこと。 ５．使用前に、チップの使用パワーを確認し、使用パワーを越えて使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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