針付きモノシンセ
2025/03/18
| 品名 | 針付きモノシンセ |
|---|---|
| 一般的名称 | 吸収性縫合糸 |
| 承認年月日 | 1:2003/06/09 2:2008/06/18 3:2016/07/28 |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2018/01/17 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社川崎生物科学研究所 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 管理医療機器 |
| 有効期間 | 備考欄に記載 |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
|---|
| 使用禁止期間 | |
|---|---|
| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 1 本品は滅菌済みであるから、使用時滅菌の必要がない。 2 本品は吸収性であるから主に抜糸できない部位の手術創等に使用する。 3 本品は毛管現象のない(ノンキャピラリー)縫合糸である。 4 針付きであるからそのまま使える。 |
| 用法用量 | 1 本品の利用範囲として、本品は吸収性単糸であることから主に比較的長期間結紮保持が必要かつ抜糸の出来ない部位の手術及び創傷の縫合に使用する。 2 本品は滅菌済み縫合糸なので、使用時滅菌の必要がない。 3 包装を開け、糸を取り出し、傷の縫合等に使用する。 4 針付きであるためそのまま使える。 5 個装袋には1本の針付き縫合糸が収納されており、必要な数だけ使用時に開封し、取り出して使用する。 |
| 使用上の注意 | ① 再滅菌はおこなわないでください。 ② 開封後は未使用の糸も廃棄してください。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 | 有効期間:製造日より3年間(開封前) |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
