レーザーサイト
2025/03/18
品名 | レーザーサイト |
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一般的名称 | 血球計数装置 |
承認年月日 | 1:2006/01/24 |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2024/11/14 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | アイデックス ラボラトリーズ株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本装置は、犬、猫及び馬などの血液中(全血)の赤血球数・白血球数などの血液パラメータを測定し、臨床診断に役立てることができる多項目自動血球測定装置である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.本装置には専用の電源アダプター及びコードを用いること。 2.本装置の取扱には十分注意すること。本装置を落としたり、強く振動させると内部のメカニズム、電気回路、メモリーや光学系に障害を起こす恐れがあるので、衝撃を与えないよう注意をすること。 3.本装置の外装を取らないこと。 4.必ず熱源や火気から離れた場所に設置すること。 5.埃の多い場所、湿度の高い場所、直射日光が当たる場所、換気の困難な場所等には設置しないこと。 6.本装置は、常時、電源をオンの状態に保ち、メンテナンスやトラブル対応等の必要な場合を除き電源を切らないこと。 7.本装置内部にはレーザー光源が設置されているが、通常の使用方法においては、外部にレーザー光が漏れ出ることはない。本体の外装を取り外す等の異常な使用によって、レーザー光に暴露した場合は、使用を止め、医師の診断を受けること。 8.本装置の左側には排気及び吸気口(ガードあり)があり、設置時には、本装置の左側部を塞がないように壁若しくは左側のキャビネット等からは約50センチメートルの間隔をあけること。 9.吸気及び排気口が埃等で塞がれないように、定期的に点検をすること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |