品名	レベル　ＦＭ
一般的名称

承認年月日	1：2006/03/31
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　フラット
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	①性能、仕様 （１）処理時間　　　現像液の劣化に応じて、速度調整ダイヤルを設定することにより２分～６分まで任意速度調整可能 （２）温度調節　　　現像液の劣化に応じて、液温調節ダイヤルを設定することにより２０℃～４０℃まで任意温度調整可能 （３）処理方法　　　フィルムを曲げることなく、水平に搬送させる水平連続ローラー移送方式を採用していますので、フィルムに傷がつくことがありません。 （４）循環方式　　　処理液を均一な温度に保つ為、それぞれポンプを独立させて液を循環させる方式です。 （５）処理フィルムサイズ　　　大角サイズまで （６）タンク容量　　　現像・定着・水洗とも２リットル ②使用目的、効能又は効果 レベルＦＢは、動物医療において、Ｘ線フィルムの現像処理を目的として、使用される医療用自動現像装置です。
用法用量	（１）電源ダイヤルを電源の位置までまわす。（電源ランプ点灯） 　　同時にポンプモーターが作動します。これは、液温を均一にする為、設定温度になるまで回転を続けます。 （２）液温ダイヤルで温度を設定する。（液温ランプ点灯） （３）速度調節ダイヤルで処理時間を設定する。 （４）液温ランプの消灯を確認して、電源ダイヤルを運転の位置までまわす。 （５）シャッターを開け、器械内部に撮影したフィルムを持ち込みシャッターを閉じフックをする。 （６）腕カバーより手を入れて、カセッテからフィルムを取りだし、フィルム挿入台より挿入する。 （７）挿入が終わりましたら腕カバーよりゆっくり下方に手を抜く。 （８）フィルム出口から、現像処理されたフィルムがでてくる。
使用上の注意	１．使用注意 ・明室用のシャッターは中板の溝に確実にはまるよう操作すること。 ・フィルム挿入時、無理に押し込んだり引き戻したりしないこと。 ・フィルムを重ねて挿入しないこと。 ・処理液は必ず専用液を使用すること。 ・ローラーや本体のお手入れにシンナー等の溶剤を含むものは絶対に使用しないこと。 ・本体及び機械内部の洗浄は、十分に注意をして行うこと。 ２．相互作用 ・ロートを排水ホースに差し込む時は、ホースをしっかり持って差し込むこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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