品名	ＳＴ１８チップ
一般的名称	結石破砕装置

承認年月日	1：2006/06/22
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	長田電機工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、制御本体の構成品であるハンドピースに取り付け、制御本体から発振される超音波振動によって振動して、患畜（主に犬、猫などの小動物）の尿道結石の破砕を行う。
用法用量	１．使用条件 下記条件にて使用すること。（但し、結露状態を除く。） １）周囲温度　：　１０～４０℃ ２）相対湿度　：　３０～７５％ ３）気圧　　　　：　７００～１０６０ｈＰａ ２．使用方法 １）本品のＳＴ１８ノズル先端部とＳＴ１８チップブランクを持ち、軽く引っ張ってもＳＴ１８ノズル先端部が外れないことを確認する。 ２）本品を制御本体の構成品であるハンドピーズに取り付け、振動させた状態でＳＴ１８ノズル先端部が振動しているかどうか確認する。 ３）患畜の尿道管内の、尿道結石が詰まっている所までＳＴ１８ノズルを挿入する。その際、振動（注水）をＯＮ／ＯＦＦし、水圧で患畜の尿道管を押し広げながら本品を挿入する。 ４）患畜の尿道管が収縮して本品を挿入しにくい場合は、決して無理に挿入しないこと。 ５）本品の振動と同時に水が出て、尿道結石の破砕が始まる。尿道結石が詰まっている場合は、患畜の尿道管先端より水が出るが、尿道結石の詰まりが解消された後は水が出ないので、すぐに治療効果を確認することができる。 ６）症状の重、軽により２秒～２分位の差異がある。 ７）尿道結石の詰まりが解消されても自力で排尿できない場合は、腹圧をかけて排尿させる。 ８）排尿が済んだら、２～３回膀胱洗浄を行う。 ３．清掃・消毒・滅菌 １）清掃 使用後、ガーゼ等に中性洗剤を含ませて液体、組織等の付着した異物を水拭きする。 ２）消毒 ガーゼ等に消毒用アルコールを含ませて拭き取る。また、ホルマリンガスによる消毒も可能である。 ３）滅菌 本品は、エチレンオキサイドガス滅菌（ＥＯＧ滅菌）及び高圧蒸気滅菌が可能である。ＥＯＧ滅菌及び高圧蒸気滅菌を行う場合は下記条件による。 ・エチレンオキサイドガス滅菌（ＥＯＧ滅菌） 　　①ＥＯＧガス濃度　　　　　 ：　　２０～３０％ 　　②湿度　　　　　　　　 　　　 ：　　滅菌装置により異なる。 　　③エアレーション　　　　　　：　　滅菌装置により異なるので、滅菌装置推奨条件に従うこと。 　　④滅菌時間と滅菌温度　　：　　下表の通り。（○印が適用条件を示す。） 　　　　　　　　　　　　　　　　　４時間　　　　　　６時間　　　　　　８時間 　　　　　　４０℃　　　　　　　　　×　　　　　　　　×　　　　　　　　　○ 　　　　　　５０℃　　　　　　　　　×　　　　　　　　○　　　　　　　　　○ 　　　　　　６０℃　　　　　　　　　○　　　　　　　　○　　　　　　　　　○ ・高圧蒸気滅菌 　　　　　滅菌温度　　　　　　１２１℃　　　　　　１３２℃　　　　　　１３５℃ 　　　　　滅菌時間　　　　　２０分以上　　　　　５分以上　　　　３分以上 　　※乾燥工程は行わないこと。 　　※乾燥滅菌、高圧アルコール蒸気滅菌は錆・変色の原因になるので行わないこと。 ４）保守 使用後は、制御本体の構成品であるハンドピースから本品をはずし、清掃・消毒・滅菌をしてから乾燥させ保管すること。
使用上の注意	１）患畜の尿道管を圧迫するような強い力を加えないこと。 ２）患畜の尿道管を破らないように注意すること。 ３）注水しないで使用しないこと。 ４）本品を曲げる等の改造は絶対に行わないこと。 ５）本品が破折する恐れがあるので、規定のパワー以上で使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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