品名	ウエストナイルイノベーター
一般的名称

承認年月日	1：2006/12/26
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01 2：2013/07/29
届出年月日
再審査結果通知日	1：2013/08/22
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	サル腎（Vero）細胞培養ウエストナイルウイルス VM-2株	相対力価RP1.0以上／不活化ワクチン１バイアル（10mL）中

包装単位	１５ｍL容量プラスチック容器に１０ｍＬずつ分注し、ゴム栓及びアルミキャップを装着 １、５及び１０バイアルを包装単位として紙箱に収納

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	馬におけるウエストナイルウイルスによるウイルス血症の予防
用法用量	基礎免疫には、ワクチン１ｍLを３～６週間間隔で２回筋肉内に注射する。その後、１年毎に追加免疫として１ｍLを筋肉内注射する。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方せん・指示により使用すること。 （２）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （３）本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 （４）本剤はと畜場出荷前１２０日間は使用しないこと。 （５）本剤は国が定めたウエストナイルウイルス感染症防疫マニュアルに基づき使用すること。 【使用者に対する注意】 　誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば医師の診察を受けること。その際、動物用油性アジュバント加ワクチンを誤って注射されたことを医師に告げるとともに本使用説明書を医師に示すこと。 　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　 ――――――――――――――――――――――――――――――――― 　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　アジュバント　　　　　 ――――――――――――――――――――――――――――――――― 微生物名　　　　人獣共通感　　　微生物　　　有無　　種類　　　　　 　　　　　　　　染症の当否　　　の生死　　　　　　　　　　　　　　 ――――――――――――――――――――――――――――――――― ウエストナイル　　該当　　　　　　死　　　　有　　　SPオイル　　　 ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　アジュバント　　 ―――――――――――――――――――――――――――――――――― 　　　　　　本ワクチン株は、不活化されており感染性はない。 【馬に対する注意】 １．制限事項 （１）本剤は馬以外には投与しないこと。 （２）１０ヵ月齢未満の馬には、安全性が確認されていないため、投与しないこと。 （３）本剤の投与前には健康状態について検査し、重大な異常（重篤な疾病）を認めた場合は投与しないこと。 　 （４）対象動物が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、投与の適否の判断を慎重に行うこと。 ・発熱、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・交配後間がないもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 ・明らかな栄養障害があるもの。 （５）本剤の投与後、激しい運動は避けること。 （６）本剤の注射後、少なくとも２～３日間は安静に努め、移動等は避けること。 ２．副反応 （１）本剤投与後、アレルギー反応（アナフィラキシー反応等）、投与部位に腫脹、硬結等の副反応がまれに認められる場合がある。 （２）副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ３．相互作用 　本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 ４．適用上の注意 （１）注射部位を厳守すること。 （２）注射器具は滅菌又は煮沸滅菌されたものを使用すること。薬剤により消毒した器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。 なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを用いること。 （３）注射器具（注射針）は（原則として）１頭ごとに取り替えること。 （４）注射部位は消毒し、注射時には注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 （５）ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取り扱うこと。 【取扱い上の注意】 （１）外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 （２）使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 （３）使用時よく振り混ぜて均一とすること。 （４）一度開封したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 （５）使い残りのワクチンは紙等で吸い取り可燃物として処分し、また、容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 （６）使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業および産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 【保管上の注意】 （１）小児の手の届かないところに保管すること。 （２）直射日光又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 本ワクチンに関するお問い合わせは下記までお願い致します。 ゾエティス・ジャパン株式会社 〒１５１－００５３　東京都渋谷区代々木３－２２－７ ＴＥＬ：０１２０－３３４６０２　　ＦＡＸ：０１２０－５５４４１７
貯蔵方法	２～１０℃
備考	・承継(H22/6/1)フォートダッジ株式会社→ファイザー株式会社 ・承継（H25/7/29）ファイザー株式会社→ゾエティス・ジャパン株式会社 ・検定基準名：ウエストナイルウイルス感染症（油性アジュバント加）不活化ワクチン

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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