品名	ブリードテスタ　ＰＩＴ－１
一般的名称	その他の理学診療用器具

承認年月日	1：2007/01/22 2：2008/01/25
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2016/08/09
再審査結果通知日
製造販売業者	チヨダエレクトリック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．仕様 １）測定範囲　　０～１９９９（Ωｃｍ） ２）測定精度 　・測定範囲：　０～４９９（Ωｃｍ） 　　　　　　　　　±５％ｒｄｇ±１％ＦＳ 　・測定範囲：５００～１９９９（Ωｃｍ） 　　　　　　　　　±１０％ｒｄｇ±５％ＦＳ ｒｄｇ（Reading）：測定値　　ＦＳ（Full Span）：最大指示（１９９９） 例；　測定値が２６０（Ωｃｍ）のときの誤差は 　　　２６０×５％＋１９９９×１≒３３ 　　　より　±３３（Ωｃｍ）が誤差となる。 ※単位（Ωｃｍ）：比抵抗 　比抵抗とは、溶液が持つ電気の抵抗を表しており、「断面積１ｃ㎡距離１ｃｍのあい対する電極間にある溶液が持つ電気抵抗」と規定し単位はΩｃｍとする。 ２．使用目的 豚の膣内粘液の電気抵抗の測定。 種付け適期の鑑定に用いる。
用法用量	１．検知棒（電極部）を消毒用アルコールを含んだ清浄なガーゼなどで清掃する。 ２．検知棒を豚の膣内へ挿入する。 ３．操作表示部「メジャースイッチ」を押すと、電源がＯＮし、操作表示部「ＬＣＤ表示部」が全点灯した後に、抵抗値を表示する。 ４．抵抗値表示が安定するまで「メジャースイッチ」を押し続ける。 ５．「メジャースイッチ」を放すと、スイッチを放す直前の抵抗値が止まって表示されるので、抵抗値を読み取る。 ６．「メジャースイッチ」を放してから一定時間後（標準６秒）本器の電源が自動的にＯＦＦする。 ７．使用後は検知棒（電極部）を消毒用アルコールを含んだ清浄なガーゼなどで再び清掃する。
使用上の注意	１．機器の使用前には次の事項に注意すること。 １）機器を使用する直前に「検知棒、電極部」をよく絞ったガーゼなどの柔らかい布で必ず拭くこと。 ２）「検知棒、電極部」にキズが付くため、「検知棒、電極部」を拭くとき力を入れて拭かないこと。 ２．機器の使用後は次の事項に注意すること。 １）機器の使用後は「検知棒、電極部」をよく絞ったガーゼなどの柔らかい布で必ず拭くこと。 ２）「検知棒、電極部」にキズが付くため、「検知棒、電極部」を拭くとき力を入れて拭かないこと。 ３．機器の使用中は次の事項に注意すること。 １）操作表示部、スイッチは手の指で操作し、強く押さないこと。 ２）機器を落下させるなど、強い衝撃を与えないこと。 ４．保存、保管について １）樹脂部品などが変形する恐れがあるため、機器を高温になる車内や、直射日光が当たる場所へ放置しないこと。 ２）本器は電源ＯＦＦの状態においても微量の電気を消費する。 　　本器を長期間使用しない場合、電池を取り外して保管すること。
貯蔵方法
備考	・社名変更(H24/1/22)千代田電機工業株式会社→チヨダエレクトリック株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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