品名	乾燥牛疫予防液（家兎化鶏胎化ウイルス）
一般的名称	牛疫生ワクチン

承認年月日	1：1964/06/24 2：1973/01/31 3：1987/10/31 4：2003/04/02
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	日生研株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	２年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	鶏胚培養弱毒家兎化鶏胎化牛疫ウイルス赤穂株又はＬＡ株	１０（4.3）TCID（50）以上／乾燥ワクチン　１バイアル（20ドース）中

包装単位	乾燥ワクチン／100頭分：10mL容量バイアルに2.0mL、50頭分：5mL容量バイアルに1.0mL、20頭分：3mL容量バイアルに0.4mLずつ分注し、凍結乾燥後、減圧下で密封する。 溶解用液／100頭分：100mL容量バイアルに100mL、50頭分：50mL容量バイアルに50mL、20頭分：20mL容量バイアルに20mLずつを分注し封栓後、100℃で20分間滅菌する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛疫の予防
用法用量	ワクチンに添付の溶解用液を加えて溶解し、その1mLずつを牛の皮下に注射する。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （２）本剤は効能・効果において定められた適応症の予防にのみ使用すること。 （３）本剤は要指示医薬品であるので獣医師の処方せん・指示により使用すること。 【使用者に対する注意】 　誤って人に本剤を接種した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること（必要があれば本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。）。 　　　　　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　　アジュバント　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 牛疫ウイルス　　　人獣共通感染症に該当しない　　　　　生ウイルス　　　　無　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　牛疫ウイルスは、人に対する病原性はない。　 　 　本剤に関するお問い合わせは、下記までお願い致します。 　日生研株式会社　製品係　〒198-0024 東京都青梅市新町9丁目2221番地の1 　TEL 0428-33-1009、FAX 0428-31-6696 【対象動物に対する注意】 １．制限事項 （１）本剤の接種前には対象牛の健康状態について検査し、重篤な疾病にかかっていることが明らかなものには接種しないこと。ただし、緊急予防の必要がある時はこの限りではない。その場合、接種適否の判断を慎重に行い、対応すること。 （２）対象牛が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、接種適否の判断を慎重に行うこと。 　・発熱、咳又は下痢など臨床上異常が認められるもの。 　・疾病の治療を継続中又は治癒後間がないもの。 　・発情中のもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 　・重度の皮膚疾患が認められるもの。 　・明らかな栄養障害が認められるもの。 　・他の薬剤投与、導入又は移動後間がないもの。 （３）本剤の接種後、少なくとも2日間は安静につとめ、移動や激しい運動は避けるように指導すること。 ２．副反応 　副反応が認められた場合は、速やかに獣医師の診察を受けるように指導するとともに、副反応に対して適切な処置を行うこと。 ３．相互作用 　本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ４．適用上の注意 （１）移行抗体価の高い個体では、ワクチン効果が抑制されることがあるので、幼若な牛への接種は移行抗体が消失する時期を考慮すること。 （２）注射器具は滅菌されたものを使用すること。薬剤により消毒した器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと。なお、乾熱及び高圧蒸気又は煮沸等により滅菌を行った場合には、常温まで冷えたものを使用すること。 （３）乾燥ワクチン及び溶解用液のゴム栓は70％アルコールで消毒し、滅菌済みの注射器具等で溶解用液を乾燥ワクチン瓶に注入し、よく振盪して均一に溶解すること。 （４）滅菌済みの注射針をゴム栓から刺し込み、溶解したワクチンを注射器内に吸引して使用すること。ゴム栓を取り外しての使用は、雑菌混入のおそれがあるので避けること。 （５）接種部位は70％アルコールで消毒し、接種時には注射針が血管に入っていないことを確認してから接種すること。 （６）注射器具は原則として1頭ごとに取り替えること。 （７）接種部位を厳守すること。 【取扱い上の注意】 （１）乾燥ワクチン瓶内は真空になっており、破裂するおそれがあるので強い衝撃を与えないこと。 （２）使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 （３）外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 （４）開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので、注意すること。 （５）溶解は使用直前に行い、溶解後は速やかに使用すること。使い残りのワクチンは使用しないこと。 （６）使い残りのワクチン及び使用済みのワクチン瓶は、消毒又は滅菌後適切に処分すること。 【保管上の注意】 （１）小児の手の届かない所に保管すること。 （２）直射日光又は加温は、本剤の品質に影響を与えるので避けること。 （３）溶解用液は凍結すると容器が破損する場合があるので避けること。
貯蔵方法	２～５℃
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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