品名	日生研マレック乾燥ワクチン
一般的名称	マレック病（七面鳥ヘルペスウイルス）生ワクチン

承認年月日	1：1972/06/21 2：1976/09/14 3：1987/10/31 4：2003/04/02
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	日生研株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	６カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	七面鳥ヘルペスウイルス・Ｈ２株	2×10（6.0）PFU（FFU）以上

包装単位	乾燥ワクチン：500羽分の場合は0.5mL、1,000羽分の場合は1mLを2mL容量のバイアルに分注し、凍結乾燥後、減圧下で密栓する。 溶解用液：500羽分の場合は100mL容量のバイアルに100mL、1,000羽分の場合は、200mL容量のバイアルに200mL分注して封栓し、100℃で30分間滅菌する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	マレック病の予防
用法用量	凍結乾燥した小分製品を、予め２～５℃に冷却した付属の溶解用液に溶解し、ゆるやかによく振盪して均一な浮遊液にしながら、初生ひなの皮下、筋肉内、又は腹腔内に0.2mL宛接種する。
使用上の注意	【一般的注意】 （１）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （２）本剤は効能・効果において定められた適応症の予防にのみ使用すること。 （３）本剤は要指示医薬品であるので獣医師の処方せん・指示により使用すること。 【使用者に対する注意】 　誤って人に本剤を接種した場合は、患部の消毒等適切な処置を取ること（必要があれば本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。）。 　　　　　　　　　　　　　　　本剤の成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　　　アジュバント　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 七面鳥ヘルペス　　　　人獣共通感染症　　生ウイルス　　　　　　無　　　　　　　　　 ウイルス　　　　　　　に該当しない　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 七面鳥ヘルペスウイルスは、人に対する病原性はない。 本剤に関するお問い合わせは、下記までお願い致します。 日生研株式会社　製品係　　〒１９８－００２４　　東京都青梅市新町9丁目２２２１番地の１ ＴＥＬ　０４２８－３３－１００９、　ＦＡＸ　０４２８－３１－６６９６ 　　　　　　　　 【対象動物に対する注意】 １．制限事項 （１）本剤の接種前には対象鶏群の健康状態について検査し、異常を認めた場合には接種しないこと。 （２）ワクチン接種後は、飼育管理に十分に注意し、鶏に与えるストレスの軽減に努めること。 ２．相互作用 　　本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 ３．適用上の注意 （１）注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒した器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、常温まで冷えたものを使用すること。 （２）乾燥ワクチン及び溶解用液のゴム栓は７０％アルコールで消毒し、滅菌済みの注射器具等で溶解用液を乾燥ワクチン瓶に注入し、よく振盪して均一に溶解すること。 （３）滅菌済みの注射針をゴム栓から刺し込み、溶解したワクチンを注射器内に吸引して使用すること。ゴム栓を取り外しての使用は、雑菌混入のおそれがあるので避けること。 （４）雑菌による汚染を防ぐため、時々注射針を取り替えること。 （５）注射部位を厳守すること。 【取扱い上の注意】 （１）乾燥ワクチン瓶内は真空になっており、破裂するおそれがあるので強い衝撃を与えないこと。 （２）使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 （３）外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 （４）開封時にアルミキャップの切断面で手指を切るおそれがあるので、注意すること。 （５）溶解は使用直前に行い、溶解後は速やかに使用すること。使い残りのワクチンは使用しないこと。 （６）使い残りのワクチン及び使用済みのワクチン瓶は、消毒又は滅菌後適切に処分すること。 【保管上の注意】 （１）小児の手の届かないところに保管すること。 （２）直射日光又は加温は、本剤の品質に影響を与えるので避けること。 （３）溶解用液は凍結すると容器が破損する場合があるので避けること。
貯蔵方法	２～５℃
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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