品名	ＮＳＫ　サジタルソーアタッチメント用ブレード
一般的名称	医療用のこぎり

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2007/04/06
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ナカニシ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	それぞれ種類毎に１箱の中へ１枚ずつ包装される。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	サジタルソーアタッチメントの先端に取り付け、患畜の骨切り術に用いる。
用法用量	詳細については取扱説明書を参照すること。 　 　　①　サジタルソーアタッチメントの先端にブレードを取り付ける。 　　②　サジタルソーアタッチメントを駆動させ、使用を開始する。
使用上の注意	詳細については取扱説明書を参照すること。 　　①　使用前に、アタッチメントが正常に作動することを確認すること。 　　　　　アタッチメントの各メーカーの指示に従ってブレードを確実に装着したことを確認する 　　　　　こと。 　　　　　きついなどの異常を感じた場合は使用しないこと。 　　②　使用する前に患部外で空揺動させ、振れがないことを確認すること。 　　③　無理な角度、過度の加圧での使用はしないこと。 　　④　本品の刃面は鋭利なため、取り扱いに注意すること。 　　⑤　本品は未滅菌製品であり、感染を引き起こす恐れがあるので使用前に必ず滅菌を行う 　　　　　こと。 　　⑥　使用前に刃の破損等の劣化や異常がないことを確認すること。 　　　　　劣化や異常が見られた場合は、使用しないこと。 　　⑦　本品は、指定以外の用途に使用しないこと。 　　⑧　強い衝撃を与えたり、落下させないこと。 　【禁忌・禁止】 　　　①　再使用禁止 　　　②　ブレードの交換、アタッチメントの着脱はワイヤードライバーの回転が停止してから行 　　　　　　うこと。　｛けがのおそれ｝ 　　　③　曲がったブレード、傷の付いたブレード、変形したブレードは使用しないこと。 　　　　　　〔ブレード破損によるけがのおそれ〕
貯蔵方法	①　水のかからない場所に保管すること。 　　②　気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分を含んだ空気などにより悪影響 　　　　 の生ずるおそれのない場所に保管すること。
備考	【耐用期間】 　　　製造の日から、正規の保守点検(消耗部品の交換）を行った場合に限り、７年間とする。 　 　　【保守・点検に係わる事項】 　　　 　　　詳細については取扱説明書を参照すること。 　　　①　機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。 　　 　　　②　各患畜毎の治療前には、必ずオートクレーブ滅菌を行うこと・ 　　　③　１３５℃までの温度でオートクレーブ滅菌を行うこと。 　　　　　　　例）１２１℃で２０分間、または１３２℃で１５分間

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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