NSK ワイヤードライバー
2025/03/18
品名 | NSK ワイヤードライバー |
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一般的名称 | 骨接合用又は骨手術用機械器具 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2007/07/10 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社ナカニシ |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | 備考欄に記載 |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | それぞれ(1)~(7)の部品毎に1箱の中へ1本ずつ包装される。〔下記参照〕 (1) ワイヤードライバー (2) ピンチャックアタッチメント (3) ワイヤーチャッックアタッチメント (4) ジャコブスチャックアタッチメント(JCA 1) (5) ジャコブスチャックアタッチメント(JCA 2) (6) AOチャックアタッチメント (7) サジタルソーアタッチメント |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 【使用目的】 患畜に対し、下記の骨手術に用いる。 ① キルシュナーワイヤーによる骨の固定 ② ドリルによる骨の穴あけ ③ ブレードによる骨の切削 |
用法用量 | 詳細は取扱説明書を参照すること。(1)~(7)は包装単位の文章を参照。 ① 骨接合用又は骨手術用機械器具の制御ユニット(1)のワイヤードライバーを接続する 。 ② (1)のワイドライバーへ(2)~(7)の各種アタッチメントのいずれかを接続し、アタッチメン ト先端にワイヤー、ドリル、プレート等を取り付ける。 ③ 制御ユニットを作動させ、使用を開始する。 |
使用上の注意 | 詳細については取扱説明書を参照すること。 ① 有資格者による獣医領域の骨手術のみに使用のこと。 ② ワイヤー、ドリル、ブレード等の着脱は回転が完全に止まってから行うこと。 ③ ワイヤー、ドリル、ブレード等の製造業者が出している個々のバーの許容回転数に従う こと。 ④ 使用前に空回転させ、振動、音、温度(発熱)等に異常を感じたら使用を中止すること。 ⑤ 使用中異常を感じたら、直ちに使用を中止し、販売店へ連絡すること。 ⑥ ワイヤー、ドリル、ブレード等が確実に装着されているか確認してから使用すること。 ⑦ 酸化電位水、または滅菌液での洗浄、浸漬、拭き取りは行わないこと。 ⑧ 落下させるなど強い衝撃を与えないこと、。 【禁忌・禁止】 ① ワイヤー、ドリル、ブレード等の交換、アタッチメントの装着はワイヤードライバーの回 転が停止してから行うこと。 〔けがのおそれ〕 ② 曲がったワイヤー、ドリル、ブレード、 傷の付いたワイヤー、ドリル、ブレード、 変形したワイヤー、ドリル、ブレードは使用しないこと。 〔ワイヤーなど破損によるけがのおそれ〕 ③ 使用後は必ずすぐに、洗浄、注油、滅菌を行うこと。 〔血液等の内部凝固のおそれ〕 |
貯蔵方法 | 【貯蔵・保管方法】 ① 水のかからない場所に保管すること。 ② 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分を含んだ空気などにより 悪影響が生ずるおそれのない場所に保管すること。 |
備考 | 【有効期間(耐用期間)】 製造の日から、正規の保守点検(消耗部品の交換)を行った場合に限り 7年とする。 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |