医薬品名	ライトクリーン
製造・輸入（販売）業者名	千寿製薬株式会社
医薬品区分	動物用医薬品（生物学的製剤以外）
主成分名	ピレノキシン
生物学的製剤名
報告年月日	2004/08/06

発現頭羽数/投薬頭羽数	1/1
種類
品種	シェットランドシープドック
性	オス
妊娠の有無	-
産歴
年齢	9歳
体重	Kg
投与したときの健康状態	不健康
既往歴	報告書に記載なし
副作用歴	なし
医薬品の投与歴	報告書に記載なし
投与する前の診断名又は投与目的	老年性初発白内障

都道府県名	福岡県
発生年月日	2004/05/09
投与年月日	2004/05/07 ～ 2004/07/12
投与から副作用・感染症発現までの時間	48 0
転帰	回復
投与量	１回１滴、１日４回
投与形態
投与経路	その他点眼
効能・効果	効能・効果のとおり
併用薬	なし
用法・用量	用法・用量のとおり
投与前の保管状況	報告書に記載なし
副作用・感染症の概要（種類・経過）	眼脂
講じた処置	点眼中止
同時に投与した他の動物の情報	報告書に記載なし

因果関係	因果関係があると考えられる
獣医師の意見	老年性初発白内障に２００３年８月５日よりライトクリーンを使用。ライトクリーンは以前より使用しており異常は認められず、また、他のロットのものを処方してもこのような症状は認められないので、当該のライトクリーンのみにその原因があると考えられる。
製造業者等の意見	重篤度においては、中止により軽快することから担当医は軽微と判断していることより同様に判定する。 因果関係においては、当該品投与後に発現していることから時間的関連性は否定できない。また、薬剤的関連性は、過去に２件報告されており否定できないが、当該ロット以外では発現していないことから、品質が疑われた。しかし、当該ロットの品質試験を実施した結果は問題が無かった。但し、本剤の当該ロットに関して、担当医は明らかに関連ありと判断していることから同様に判定する。 今後の対策としては、同様の副作用発現には特に注目して観察を行い、同様の報告の収集に努める。
要因究明・対応措置の内容	（報告者の意見）参照

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