副作用情報(ライトクリーン)
2013/03/22
医薬品名 | ライトクリーン |
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製造・輸入(販売)業者名 | 千寿製薬株式会社 |
医薬品区分 | 動物用医薬品(生物学的製剤以外) |
主成分名 | ピレノキシン |
生物学的製剤名 | |
報告年月日 | 2012/10/09 |
発現動物
発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1/1 |
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種類 | |
品種 | その他の小型種 |
性 | オス |
妊娠の有無 | - |
産歴 | |
年齢 | 12歳 |
体重 | 3.80Kg |
投与したときの健康状態 | 健康 |
既往歴 | アレルギー性皮膚炎、結膜炎 |
副作用歴 | 無 |
医薬品の投与歴 | 不明 |
投与する前の診断名又は投与目的 | 白内障 |
発現の概要及び転帰
都道府県名 | 愛知県 |
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発生年月日 | 2012/06/25 |
投与年月日 | 2011/04/02 ~ 2012/08/21 |
投与から副作用・感染症発現までの時間 | 999 / 99 |
転帰 | 不明 |
投与量 | 1回2~3滴、1日3~4回 |
投与形態 | |
投与経路 | その他点眼投与 |
効能・効果 | 効能・効果のとおり |
併用薬 | なし |
用法・用量 | 用法・用量のとおり |
投与前の保管状況 | 不明 |
副作用・感染症の概要(種類・経過) | 結膜炎、眼瞼炎、その他(感覚器系) |
講じた処置 | 投与中止:ロメワン、ティアローズ、ビクタス、プレドニゾロン |
同時に投与した他の動物の情報 | 無 |
意見・対応処置等
因果関係 | 因果関係があると考えられる |
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獣医師の意見 | ライトクリーンを中止してから症状が改善し、再開させたら結膜炎が発症した為。因果関係が考えられる。 |
製造業者等の意見 | 有害事象名:感染性結膜炎、眼瞼縁炎、眼痛重篤度:軽微でないが重篤でもない 判断理由:報告獣医師と同様に判断した。 因果関係:「明らかに関連あり」 判断理由:本剤投与後に発現しており、併用薬の報告はなく、獣医師からの報告と同様に関連性はあると考えた。 |
要因究明・対応措置の内容 | 【調査終了】 「使用上の注意」から予測できない事象は、感染性結膜炎、眼痛であるが、これらの累積件数は現時点で少ないため、使用上の注意の改訂は必要ないと判断する。同様な情報の監視を継続することとする。 |