副作用情報(ライトクリーン)

2013/03/22

医薬品名 ライトクリーン
製造・輸入(販売)業者名 千寿製薬株式会社
医薬品区分 動物用医薬品(生物学的製剤以外)
主成分名 ピレノキシン
生物学的製剤名
報告年月日 2012/10/09

発現動物

発現頭羽数/投薬頭羽数 1/1
種類
品種 その他の小型種
オス
妊娠の有無 -
産歴
年齢 12歳
体重 3.80Kg
投与したときの健康状態 健康
既往歴 アレルギー性皮膚炎、結膜炎
副作用歴
医薬品の投与歴 不明
投与する前の診断名又は投与目的 白内障

発現の概要及び転帰

都道府県名 愛知県
発生年月日 2012/06/25
投与年月日 2011/04/02 ~ 2012/08/21
投与から副作用・感染症発現までの時間 999 / 99
転帰 不明
投与量 1回2~3滴、1日3~4回
投与形態
投与経路 その他点眼投与
効能・効果 効能・効果のとおり
併用薬 なし
用法・用量 用法・用量のとおり
投与前の保管状況 不明
副作用・感染症の概要(種類・経過) 結膜炎、眼瞼炎、その他(感覚器系)
講じた処置 投与中止:ロメワン、ティアローズ、ビクタス、プレドニゾロン
同時に投与した他の動物の情報

意見・対応処置等

因果関係 因果関係があると考えられる
獣医師の意見 ライトクリーンを中止してから症状が改善し、再開させたら結膜炎が発症した為。因果関係が考えられる。
製造業者等の意見 有害事象名:感染性結膜炎、眼瞼縁炎、眼痛重篤度:軽微でないが重篤でもない 判断理由:報告獣医師と同様に判断した。 因果関係:「明らかに関連あり」 判断理由:本剤投与後に発現しており、併用薬の報告はなく、獣医師からの報告と同様に関連性はあると考えた。
要因究明・対応措置の内容 【調査終了】 「使用上の注意」から予測できない事象は、感染性結膜炎、眼痛であるが、これらの累積件数は現時点で少ないため、使用上の注意の改訂は必要ないと判断する。同様な情報の監視を継続することとする。