副作用情報(ライトクリーン)

2018/12/21

医薬品名 ライトクリーン
製造・輸入(販売)業者名 千寿製薬株式会社
医薬品区分 動物用医薬品(生物学的製剤以外)
主成分名 ピレノキシン
生物学的製剤名
報告年月日 2018/10/18

発現動物

発現頭羽数/投薬頭羽数 1/1
種類
品種 種類不明
不明
妊娠の有無 -
産歴
年齢 3歳
体重 Kg
投与したときの健康状態 不明
既往歴 不明
副作用歴 不明
医薬品の投与歴 不明
投与する前の診断名又は投与目的 白内障

発現の概要及び転帰

都道府県名 その他
発生年月日 2018/10/04
投与年月日 2018/09/01 ~ 2018/09/01
投与から副作用・感染症発現までの時間 720 0
転帰 不明
投与量 不明
投与形態
投与経路 その他点眼
効能・効果 効能・効果のとおり
併用薬 不明  注:厳密な発生年月日不明。飼主からの訴えのあった日付が10/4
用法・用量 不明
投与前の保管状況 不明
副作用・感染症の概要(種類・経過) 白内障悪化 【注】 都道府県名は「その他(海外等)」と記載しているが、国内でおきた都道府県名不明の事 象である。
講じた処置 不明
同時に投与した他の動物の情報 情報なし

意見・対応処置等

因果関係 不明
獣医師の意見 獣医師の判定なし。
製造業者等の意見 飼い主から自発報告として症例情報を入手した。 重篤度については、企業評価として「重篤でない(中等度)」と判定した。 新規性については、添付文書に記載はないため「予測できない」と判定した。 因果関係については、詳細が不明なため、「評価材料不足」と判定した。 上記のことから、農林水産省へ副作用報告を要すると判断した。
要因究明・対応措置の内容 今後とも同様の報告の収集に努める。