2018/12/21
| 報告年月日 | 2018/10/18 |
|---|---|
| 報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
| 医薬品名 | ライトクリーン |
|---|---|
| 製造販売業者名 |
千寿製薬株式会社 |
| 医薬品区分 | 生物学的製剤以外 |
| 一般的名称又は主成分 |
|
| 投与者 | 動物の所有者 |
投与年月日等
| No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2018/09/01 | 点眼 | 不明 |
| 投与前の保管状況 | 不明 |
|---|
発現動物
| 発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1頭羽/1頭羽 |
|---|---|
| 種類 | 犬 |
| 品種 | 種類不明 |
| 性 | 不明 |
| 生殖状態 | 不明 |
| 生理状態 | 不明 |
| 年齢 | 実測 3年 |
| 体重 | 不明 |
| 投与する前の診断名又は投与目的 | 白内障 |
| 投与したときの健康状態 | 不明 |
| 既往歴 | 不明 |
| 副作用歴 | 不明 |
| 医薬品の投与歴 | 不明 |
発現の概要及び転帰
| 都道府県名・国名 | 国内:不明 |
|---|---|
| 発生年月日 | 2018/10/04 |
| 投与から副作用・感染症発現までの時間 | 1月くらい |
| 効能・効果 | 適応どおり |
| 用法・用量 | 不明 |
| 併用薬 | 不明 |
| 副作用・感染症の種類（症状） | 白内障悪化 |
| 講じた処置 | 不明 |
| 転帰 | 不明 |
| 同時に投与した他の動物の情報 | 情報なし |
意見・対応処置等
| 因果関係 | 不明 |
|---|---|
| 獣医師等の意見 | 医師の判定なし。 |
| 製造業者等の意見 | 飼い主から自発報告として症例情報を入手した。 重篤度については、企業評価として「重篤でない（中等度）」と判定した。 新規性については、添付文書に記載はないため「予測できない」と判定した。 因果関係については、詳細が不明なため、「評価材料不足」と判定した。 上記のことから、農林水産省へ副作用報告を要すると判断した。 |
| 要因究明・対応措置の内容 | 今後とも同様の報告の収集に努める。 |