2022/01/18

報告年月日 2021/12/15
報告者区分 製造販売業者

発現の要因

1

医薬品名 ラプロス
製造販売業者名

東レ株式会社

医薬品区分 生物学的製剤以外
一般的名称又は主成分
  • 01:ベラプロストナトリウム
投与者 動物の所有者

投与年月日等

No. 投与期間 投与経路 投与量
1 2021/03/02〜2021/03/09 経口投与 1錠、1日2回
2 2021/10/19〜2021/10/26 経口投与 1錠、1日2回
投与前の保管状況 常温保存

発現動物

発現頭羽数/投薬頭羽数 1頭羽/1頭羽
種類
品種 雑種
オス
生殖状態 避妊・去勢済み
生理状態 該当なし
年齢 実測 230月
体重 実測 3.34kg
投与する前の診断名又は投与目的 腎臓病
投与したときの健康状態 不良
既往歴
副作用歴 2021年3月2日~3月9日ラプロス投与時食欲低下
医薬品の投与歴 なし

発現の概要及び転帰

都道府県名・国名 国内:栃木県
発生年月日 2021/10/26
投与から副作用・感染症発現までの時間 1日未満
効能・効果 適応どおり
用法・用量 用法・用量のとおり
併用薬 あり:ベナゼプリル
副作用・感染症の種類(症状) 呼吸促拍、体温低下、死亡
講じた処置 無処置
転帰 死亡
同時に投与した他の動物の情報

意見・対応処置等

因果関係 不明
獣医師等の意見 死亡する1週間前の血液検査ではBUN78.7、Cre4.08、IP6.7。8月の検査時とおおむね横ばいだった。慢性腎臓病以外の原因で亡くなったのではないか。体重が軽めなのでラプロスとベナゼプリルを併用していたら、低血圧の可能性もあるかもしれない。
製造業者等の意見 服薬状況が不明ではあるが、併用薬の降圧作用による低血圧の可能性も考えられる。しかし、血圧測定を実施しておらず、因果関係は不明である。
要因究明・対応措置の内容 今後も有害事象の情報に努め、必要に応じて適切な対応を実施することとする。