2022/06/10
| 報告年月日 | 2022/06/03 |
|---|---|
| 報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
| 医薬品名 | 日生研狂犬病ＴＣワクチン |
|---|---|
| 製造販売業者名 |
日生研株式会社 |
| 医薬品区分 | 生物学的製剤 |
| 一般的名称又は主成分 |
|
| 投与者 | 獣医師 |
投与年月日等
| No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2022/05/13 | 頚部筋肉内注射 | 1mL |
| 投与前の保管状況 | 2～10℃ |
|---|
発現動物
| 発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1頭羽/1頭羽 |
|---|---|
| 種類 | 犬 |
| 品種 | 雑種 |
| 性 | オス |
| 生殖状態 | 無処置 |
| 生理状態 | 該当なし |
| 年齢 | 実測 11年 |
| 体重 | 推定 10kg |
| 投与する前の診断名又は投与目的 | 狂犬病の予防 |
| 投与したときの健康状態 | 良好 |
| 既往歴 | なし |
| 副作用歴 | なし |
| 医薬品の投与歴 | 狂犬病予防注射を年１回 |
発現の概要及び転帰
| 都道府県名・国名 | 国内:北海道 |
|---|---|
| 発生年月日 | 2022/05/13 |
| 投与から副作用・感染症発現までの時間 | 10時間くらい |
| 効能・効果 | 適応どおり |
| 用法・用量 | 用法・用量のとおり |
| 併用薬 | なし |
| 副作用・感染症の種類（症状） | 嘔吐、流涎、呼吸困難、痙攣、死亡 |
| 講じた処置 | 無処置 |
| 転帰 | 死亡 |
| 同時に投与した他の動物の情報 | なし |
意見・対応処置等
| 因果関係 | 因果関係があると考えられる |
|---|---|
| 獣医師等の意見 | 既往歴もなく、前日また当日の接種時も一般状態良好であったため、ワクチンとの因果関係が強いと考えられる。 |
| 製造業者等の意見 | 報告された副反応（嘔吐、流涎、呼吸困難、痙攣）は、添付文書の「専門的事項」の「副反応」として注意喚起されているアナフィラキシー反応に含まれている。また、接種された犬は11歳で高齢期であったことや、ワクチン接種後12時間以内に起きていることからも、ワクチンとの因果関係はあると考えられる。 |
| 要因究明・対応措置の内容 | 本ワクチンの添付文書に「対象動物の使用制限等」および「副反応」の記載をしており、注意喚起に努めている。今後も同様の副作用情報の収集に努めるとともに、必要に応じてより一層の注意喚起について検討する。 |