2022/06/29
| 報告年月日 | 2022/06/07 |
|---|---|
| 報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
| 医薬品名 | 注射用プロハート 12 |
|---|---|
| 製造販売業者名 |
ゾエティス・ジャパン株式会社 |
| 医薬品区分 | 生物学的製剤以外 |
| 一般的名称又は主成分 |
|
| 投与者 | 獣医師 |
投与年月日等
| No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2022/05/29 | 皮下注射 | 0.05mL/kg |
| 投与前の保管状況 | 冷蔵保存 |
|---|
発現動物
| 発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1頭羽/1頭羽 |
|---|---|
| 種類 | 犬 |
| 品種 | チワワ |
| 性 | メス |
| 生殖状態 | 避妊・去勢済み |
| 生理状態 | 不明 |
| 年齢 | 実測 177月 |
| 体重 | 実測 1.46kg |
| 投与する前の診断名又は投与目的 | 犬糸状虫の寄生予防 |
| 投与したときの健康状態 | 良好 |
| 既往歴 | 咳の症状 |
| 副作用歴 | なし |
| 医薬品の投与歴 | 当該製品:あり(2021年) 当該製品以外:咳の治療薬(2020/9/11、2021/8/21:抗生剤とステロイド、2021/9/20:抗生剤とステロイド、ネオフィリン(詳細不明) |
発現の概要及び転帰
| 都道府県名・国名 | 国内:福岡県 |
|---|---|
| 発生年月日 | 2022/05/30 |
| 投与から副作用・感染症発現までの時間 | 不明 |
| 効能・効果 | 適応どおり |
| 用法・用量 | 用法・用量のとおり |
| 併用薬 | なし |
| 副作用・感染症の種類(症状) | 吐血、死亡。 |
| 講じた処置 | 無処置 |
| 転帰 | 死亡 |
| 同時に投与した他の動物の情報 |
意見・対応処置等
| 因果関係 | 不明 |
|---|---|
| 獣医師等の意見 | 因果関係はないとはいえない。 投与から死亡までの経緯について、飼主様からの正確な情報が十分でない。投与前に心雑音はなかった。最終的な死因は肺水腫と考えている。 |
| 製造業者等の意見 | 注射用プロハート12を投与された犬(チワワ・14歳9ヵ月・避妊雌)が、翌日に死亡している(血を吐いていた状態であった)のを飼い主が確認した事例である。本年(2022年)の本剤投与前のフィラリア検査は行われていないが、前年(2021年)投与前のフィラリア検査にて陰性が確認され、本剤を投与されて(寄生予防効果が12ヵ月持続)いることから、フィラリア感染の可能性は考えにくい。また、当該犬は2020年9月と2021年8月と9月に咳症状の既往歴があるが、本剤投与直前の健康状態に問題はなかった。前年 (2021年) 投与時に副反応は認められておらず、投与から死亡に至るまでの状況・経緯についての正確な情報がないことから、情報不足により、本剤との因果関係は不明と考える。 |
| 要因究明・対応措置の内容 | 今後も同様の副作用情報の収集に努める。 |
