2022/11/28
| 報告年月日 | 2022/11/07 |
|---|---|
| 報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
| 医薬品名 | アポキル錠 １６ |
|---|---|
| 製造販売業者名 |
ゾエティス・ジャパン株式会社 |
| 医薬品区分 | 生物学的製剤以外 |
| 一般的名称又は主成分 |
|
| 投与者 | その他 |
投与年月日等
| No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2020/08/01〜2022/10/17 | 経口投与 | 1錠または2錠 |
| 投与前の保管状況 | 不明 |
|---|
発現動物
| 発現頭羽数/投薬頭羽数 | 不明/不明 |
|---|---|
| 種類 | 人 |
| 品種 | |
| 性 | オス |
| 生殖状態 | 無処置 |
| 生理状態 | 該当なし |
| 年齢 | 推定 50年 |
| 体重 | 不明 |
| 投与する前の診断名又は投与目的 | アトピー治療のため |
| 投与したときの健康状態 | 不明 |
| 既往歴 | 不明 |
| 副作用歴 | 不明 |
| 医薬品の投与歴 | 不明 |
発現の概要及び転帰
| 都道府県名・国名 | 国内:東京都 |
|---|---|
| 発生年月日 | 2022/09/30 |
| 投与から副作用・感染症発現までの時間 | 不明 |
| 効能・効果 | 適応外使用 |
| 用法・用量 | 用法・用量外 |
| 併用薬 | その他 |
| 副作用・感染症の種類（症状） | 発咳、呼吸困難、ニューモシチス肺炎。 |
| 講じた処置 | 治療（処置内容不明。） |
| 転帰 | |
| 同時に投与した他の動物の情報 |
意見・対応処置等
| 因果関係 | 不明 |
|---|---|
| 獣医師等の意見 | 因果関係は不明である。 |
| 製造業者等の意見 | アトピーのためアポキル錠を2020年8月から服用していた男性（50代）が、2022年9月下旬から発咳、10月上旬からローサージの呼吸困難、10月17日に発熱し、安静時も呼吸困難な状態で、ニューモシチス肺炎を発症した事例である。本剤の長期投与により免疫系を抑制し感染症に対する感受性を高める可能性はあるが、動物用医薬品であることから、人に使用したデータは存在しておらず、また、当該薬以外の関連情報も不足していることから因果関係は不明と考える。 |
| 要因究明・対応措置の内容 | 今後も同様の副作用情報の収集に努める。 |