2023/06/28
| 報告年月日 | 2023/05/30 |
|---|---|
| 報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
| 医薬品名 | 狂犬病ＴＣワクチン「ＫＭＢ」 |
|---|---|
| 製造販売業者名 |
ＫＭバイオロジクス株式会社 |
| 医薬品区分 | 生物学的製剤 |
| 一般的名称又は主成分 |
|
| 投与者 | 獣医師 |
投与年月日等
| No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2023/05/01 | 皮下注射 | 1mL |
| 投与前の保管状況 | 冷蔵 |
|---|
発現動物
| 発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1頭羽/1頭羽 |
|---|---|
| 種類 | 犬 |
| 品種 | シェパード |
| 性 | オス |
| 生殖状態 | 無処置 |
| 生理状態 | 該当なし |
| 年齢 | 実測 131月 |
| 体重 | 不明 |
| 投与する前の診断名又は投与目的 | 狂犬病の予防 |
| 投与したときの健康状態 | 良好 |
| 既往歴 | なし |
| 副作用歴 | なし |
| 医薬品の投与歴 | 狂犬病ワクチンを毎年注射 |
発現の概要及び転帰
| 都道府県名・国名 | 国内:愛知県 |
|---|---|
| 発生年月日 | 2023/05/01 |
| 投与から副作用・感染症発現までの時間 | 1時間くらい |
| 効能・効果 | 適応どおり |
| 用法・用量 | 用法・用量のとおり |
| 併用薬 | なし |
| 副作用・感染症の種類（症状） | 嘔吐、胃拡張、死亡 |
| 講じた処置 | 治療（プレドニゾロン1.0mg/kg） |
| 転帰 | 死亡 |
| 同時に投与した他の動物の情報 |
意見・対応処置等
| 因果関係 | 因果関係がないとはいえない |
|---|---|
| 獣医師等の意見 | 来院時には既に興奮状態であったが、ワクチン接種が原因で副反応が発生した可能性もある。 |
| 製造業者等の意見 | 愛知県の動物病院で本剤を注射された犬（シェパード、10歳11か月）が、本剤注射1時間後に嘔吐を発現し、プレドニゾロンにより治療を受けたものの、注射10時間後に死亡が確認された事例である。死亡後に胃拡張が確認された。犬種、年齢、興奮していたこと等を考慮すると、胃拡張・胃捻転症候群の偶発も考えられる。本剤によるアレルギー反応が原因となって胃拡張・胃捻転症候群を誘発する可能性は低いと考えるが、注射によるストレスは誘発要因になると考えられる。また、最初に嘔吐が見られていることから、胃拡張・胃捻転症候群ではなく、本剤によるアレルギー反応が進行することによって死亡に至った可能性も考えられる。 因果関係は獣医師見解に従い、ないとはいえないとした。 |
| 要因究明・対応措置の内容 | 今後も情報収集、情報提供に努める。 |