2023/07/19
報告年月日 | 2023/07/07 |
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報告者区分 | 製造販売業者 |
発現の要因
1
医薬品名 | 注射用プロハート12 |
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製造販売業者名 |
ゾエティス・ジャパン株式会社 |
医薬品区分 | 生物学的製剤以外 |
一般的名称又は主成分 |
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投与者 | 獣医師 |
投与年月日等
No. | 投与期間 | 投与経路 | 投与量 |
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1 | 2023/06/29 | 皮下注射 | 0.057mL/kg |
投与前の保管状況 | 遮光冷蔵保存 |
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発現動物
発現頭羽数/投薬頭羽数 | 1頭羽/1頭羽 |
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種類 | 犬 |
品種 | チワワ |
性 | メス |
生殖状態 | 避妊・去勢済み |
生理状態 | 不明 |
年齢 | 実測 141月 |
体重 | 実測 3.5kg |
投与する前の診断名又は投与目的 | 犬糸状虫の寄生予防 |
投与したときの健康状態 | 不良 |
既往歴 | 2022/11から心臓病を治療中であった。 |
副作用歴 | なし |
医薬品の投与歴 | 当該製品:あり(1歳時より毎年注射用プロハート12投与) 当該製品以外:あり |
発現の概要及び転帰
都道府県名・国名 | 国内:兵庫県 |
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発生年月日 | 2023/06/29 |
投与から副作用・感染症発現までの時間 | 8時間くらい |
効能・効果 | 適応どおり |
用法・用量 | 用法・用量外 |
併用薬 | なし |
副作用・感染症の種類(症状) | 呼吸困難、死亡。 |
講じた処置 | 無処置 |
転帰 | 死亡 |
同時に投与した他の動物の情報 |
意見・対応処置等
因果関係 | 不明 |
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獣医師等の意見 | 救急病院の担当先生も心臓の状態が悪化したためでプロハートに関係はないと言われていた。自分も同じ意見である。 |
製造業者等の意見 | 注射用プロハート12を投与された犬(チワワ・11歳9ヵ月・避妊雌)が、8時間後から呼吸困難を呈し、2日後に救急病院に向かう途中で死亡した事例である。呼吸困難の発現が投与直後ではないこと、1歳の時から毎年本剤を投与されて副作用は認められなかったことから、アナフィラキシーショックの可能性は低いと考えられる。また、当該犬は、8ヵ月前から心臓病の治療を受けており、救急病院の獣医師および担当獣医師が心臓の状態が悪化したことに起因していると考えていることから、本剤が直接影響したとは考えにくいが、診察を受ける前に死亡しているため、因果関係は不明と考える。 |
要因究明・対応措置の内容 | 今後も同様の副作用情報の収集に努める。 |