2023/08/25

報告年月日 2023/08/10
報告者区分 製造販売業者

発現の要因

1

医薬品名 ライトクリーン
製造販売業者名

千寿製薬株式会社

医薬品区分 生物学的製剤以外
一般的名称又は主成分
  • 01:ピレノキシン
投与者 動物の所有者

投与年月日等

No. 投与期間 投与経路 投与量
1 2022/10/11 点眼 1回投与量：1～2滴、1日投与回数：3回
2 2023/07/10 点眼 1回投与量：1～2滴、1日投与回数：3回
投与前の保管状況 不明

発現動物

発現頭羽数/投薬頭羽数 1頭羽/1頭羽
種類 犬
品種 ミニチュアシュナウザー
性 オス
生殖状態 避妊・去勢済み
生理状態 該当なし
年齢 実測 153月
体重 実測 9.5kg
投与する前の診断名又は投与目的 初発白内障
投与したときの健康状態 良好
既往歴 急性膵炎、胆泥症
副作用歴 不明
医薬品の投与歴 不明

発現の概要及び転帰

都道府県名・国名 国内:神奈川県
発生年月日 不明
投与から副作用・感染症発現までの時間 6月くらい
効能・効果 適応どおり
用法・用量 用法・用量のとおり
併用薬 あり：初回投与時：併用薬なし
再投与時：オプティミューン
副作用・感染症の種類（症状） 充血、目やに、ドライアイ、充血（再投与後再発）、目やに（再投与後再発）
　※報告対象外（新規性「既知」）：充血、充血（再投与後再発）
講じた処置 治療（「充血、目やに」初回発現時：ライトクリーンを中止し、抗生剤のクロロマイセチン点眼開始
「ドライアイ」発現時：オプティミューンとオフロキサシン点眼に切り替え。
「充血、目やに」再発時：ライトクリーンを中止。）
転帰 回復
同時に投与した他の動物の情報 なし

意見・対応処置等

因果関係 因果関係があると考えられる
獣医師等の意見 「充血、目やに」初回発現時：目やに、充血ともにライトクリーン投与後に発現し、中止後に改善したため。
「ドライアイ」発現時：1ヵ月経過後のドライアイ発現については確定診断したのが1ヵ月経過後であったためそういった表現となったが、確定診断する前からドライアイの発現の可能性あり。そのため、抗生剤(クロロマイセチン点眼)の効果がなかったと考えている。
「充血、目やに」再発時：ライトクリーン投与後に発現し、中止後に改善したため。
製造業者等の意見 ＜初回投与発現時：目やに、充血、ドライアイ＞
」重篤度：いずれも症状は軽度だが、治療薬を投与し改善まで時間を要したため「中等度」と判定した。
新規性：目やに、ドライアイ・予測できない、充血・予測できる
因果関係：「目やに、充血」獣医師は「関係があると考えられる」と判定しており、判定理由より「関係があると考えられる（明らかに関連あり）」と判断した。
　　　　　「ドライアイ」獣医師は「関係があると考えられる」と判定しているが、判定理由より「関係があると考えられる（多分関連あり）」と判断した。

＜再投与発現時：目やに、充血＞
重篤度：理由の記載はなかったが、獣医師の判定と同様に「中等度」と判定した。
新規性：目やに・予測できない、充血・予測できる
因果関係：獣医師は「関係があると考えられる」と判定しており、判定理由より「関係があると考えられる（明らかに関連あり）」と判断した。
要因究明・対応措置の内容 なし